Berth

הרצפטין (trastuzumab)


שימוש עיקרי רכיב פעיל יצרן
סרטן השד הרצפטין רוש

איך זה עובד?

עירוי הרצפטין מכיל את המרכיב הפעיל trastuzumab, שהוא סוג של תרופה בשם נוגדן חד-שבטי humanised. הוא משמש לטיפול בסרטן השד וסרטן הקיבה.

הרצפטין משמש לטיפול בגידולים בשד ובבטן שיש כמויות גדולות של חלבון ייחודי הנקרא גדילה באפידרמיס אנושית גורם קולטן 2 חלבון (HER2) על פני השטח של התאים הסרטניים. HER2 הוא נוכח כמויות מוגזמות על פני השטח של כמה תאי סרטן. נוכחותו מגרה את הצמיחה של תאים סרטניים אלה.

סרטן השד כי יש כמויות גדולות של HER2 על תאיו ידוע כסרטן שד חיובי ל- HER2-. סוג זה של סרטן השד הוא תוקפני במיוחד. זה מהווה כ 20 עד 30 אחוזים מהנשים החולות בסרטן השד ודורש תשומת לב מיוחדת ומיידית משום שהגידולים בצמיחה מהירה קיימת סבירות גבוהה להישנות.

קיבה סרטן שיש לו כמויות גדולות של HER2 על תאיו שמכונה סרטן הקיבה מסוג HER2 חיובי. היא מהווה בין 6 ו -40 אחוזים מהמקרים.

הרצפטין פועלת בצורה דומה הנוגדנים הטבעיים המיוצר על ידי המערכת החיסונית שלנו. הנוגדנים הטבעיים שלנו להכיר פולשים זרים להיקשר אליהם, עוזרים למערכת החיסון שלנו לתקוף אותם ולהגן עלינו מפני זיהומים. נוגדנים חד-שבטיים כמו trastuzumab מבוצעים במעבדות וניתן להשתמש בו כדי לתקוף תאים סרטניים בצורה דומה.

הרצפטין מזהה באופן ספציפי נקשר לחלבון HER2 על תאי סרטן שד וסרטן הקיבה. זה עוצר את תאי הסרטן מלגדול ומתרבים וגם מעורר את המערכת החיסונית לתקוף ולהרוג תאים סרטניים.

הרצפטין עובד רק אנשים שיש להם רמות גבוהות של חלבון HER2, כך הרופא שלך יצטרך לבדוק את זה לפני שאתה יכול להיות מטופלים בתרופה. ישנן בדיקות שונות כדי למדוד את הרמות של HER2. אלה יכולים להיעשות על דגימות של תאים מניתוח הסרטן ראשוני, או על דגימות של תאים סרטניים שנלקחו ביופסיות או ניתוחים קודמים.

הרצפטין ניתנת באינפוזיה לווריד (עירוי תוך ורידי) או פעם בשבוע או פעם בשלושה שבועות. המנה הראשונה ניתנת יותר מ -90 דקות, אבל אם זה נסבל היטב, מינונים נוספים ניתן לתת יותר מ -30 דקות.

למה זה משמש?

  • מסוג HER2 החיובי מוקדם של סרטן השד, לאחר ניתוח, כימותרפיה והקרנות (אם זה אפשרי). תרופה זו יכולה להינתן גם באותו זמן כמו תרופות כימותרפיות docetaxel ו קרבופלטין. עבור אנשים שכבר היו כימותרפיה עם דוקסורוביצין ו- cyclophosphamide, זה יכול להינתן בשילוב עם פקליטקסל או docetaxel.
  • מסוג HER2 חיובי לסרטן השד שהתפשט לחלקים אחרים של הגוף (סרטן שד גרורתי). עבור אנשים שלא קיבלו בעבר טיפול כימותרפי למחלה שלהם, תרופה זו יכולה להינתן בשילוב עם תרופות כימותרפיה paclitaxel או docetaxel. עבור אנשים שכבר קיבלו לפחות שני קורסים של כימותרפיה, תרופה זו יכולה להינתן בפני עצמה. עבור נשים לאחר גיל המעבר עם סרטן רגיש הורמון, תרופה זו יכולה להינתן עם מעכב ארומטאז כגון anastrazole.
  • מסוג HER2 חיובי סרטן הקיבה שהתפשט לחלקים אחרים של הגוף (סרטן קיבה גרורתי). תרופה זו יכולה לשמש לטיפול אנשים שלא היו שום טיפולים נגד סרטן עבור מחלה גרורתית שלהם. היא ניתנת בשילוב עם תרופות כימותרפיה capecitabine, או fluorouracil בתוספת ציספלטין.

אזהרה!

  • תגובות קשות כדי בתרופה, כגון תגובות אלרגיות קשות (אנפילקסיס), נפיחות של הפנים ושפות (אנגיואדמה), קשיי נשימה, קצב לב חריג, פריחה מגרדת, חום, צמרמורות לירידה בלחץ דם, עלולות להתרחש לעיתים רחוקות. השפעות אלה בעיקר להתרחש לאחר העירוי הראשון. מסיבה זו, אתה תקוים על ידי אנשי מקצוע בתחום בריאות במהלך כל החליטות, במשך שש שעות לפחות לאחר העירוי הראשון, ובמשך כשעות לאחר חליטות שלאחר מכן. במקרים נדירים מאוד, התגובות האלה עלולות להתרחש יותר משש שעות לאחר העירוי. חשוב לפנות לרופא אם אתה חושב שחווית אלרגית.
  • תרופה זו נרשמה הקשורים אי ספיקת לב, במיוחד כאשר נעשה שימוש הבאים anthracycline (דוקסורוביצין או epirubicin) המכיל כימותרפיה. מסיבה זו, תפקוד הלב שלך צריך להיבדק לפני תחילת ובאופן קבוע במהלך הטיפול בתרופה זו. בדיקות כדי לבדוק את תפקוד הלב שלך עשויות לכלול אק"ג סריקת MRI.
  • תרופה זו אינה מומלצת לטיפול בסרטן השד מוקדם אצל אנשים עם היסטוריה של אי ספיקת לב כרונית, פעימות לב חריגות בלתי מבוקרות בסיכון גבוה (הפרעות קצב), אנגינה פקטוריס הדורשות טיפול תרופתי, משמעות קלינית מחלת שסתום לב, או גרוע בשליטת לחץ דם גבוה. הסיבה לכך היא כי ניסויים קליניים בתרופה זו בסרטן השד מוקדם לא כלל אנשים עם מצבים אלה, אז זה לא ידוע אם את היתרונות של טיפול עולים על הסיכונים במקרים אלה.

השתמש בזהירות

  • אי ספיקת לב.
  • מחלת לב כלילית.
  • ההיסטוריה של לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם).

לא לשמש

  • אלרגיה לחלבון עכבר.
  • אנשים עם קשיי נשימה חמורים במנוחה בשל סיבוכים של סרטן מתקדם.
  • אנשים זקוקים לטיפול בחמצן.
  • הבטיחות והיעילות של התרופה הזו בקרב ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 לא הוקמו. לא מומלץ לבני הגיל הזה.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

  • הבטיחות של תרופה זו לשימוש במהלך ההריון לא הוקמה. זה אינו מומלץ לשימוש במהלך ההריון, אלא אם כן נתפס כהכרחי על ידי הרופא שלך ואת התועלת הפוטנציאלית לאם גוברת על כל סיכון לעובר המתפתח. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
  • זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. נשים לא צריכות להניק בזמן הטיפול בתרופה זו, או במשך שישה חודשים לאחר המנה האחרונה. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

מאוד נפוץ (להשפיע יותר מ -1 מכל 10 אנשים)

  • רעד.
  • סחרחורת.
  • כאב ראש.
  • הפרעות של המעי כגון שלשול, בחילה, הקאות או כאבי בטן.
  • נפיחות של השפתיים והפנים.
  • פריחה.
  • עלייה בקצב לב או לא סדיר, או מודעות של פעימת הלב שלך (דפיקות לב).
  • צפצופים או קשיי נשימה.
  • כאב בחזה.
  • כאב השרירים והמפרקים.
  • תסמינים דמויי שפעת.
  • חולשה או אובדן של כוח.
  • כאב.
  • קדחת.
  • שינויים בלחץ הדם.

גראונד (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)

  • זיהומים.
  • אגירת נוזלים מוגזמת ברקמות הגוף, וכתוצאה מכך נפיחות (בצקת).
  • טיפות במספרם של תאי הדם האדומים, תאי הדם הלבנים וטסיות בדם.
  • שינוי בטעם.
  • אובדן תיאבון וירידה במשקל.
  • חרדה ודיכאון.
  • קשיי שינה (נדודי שינה).
  • רדימות.
  • תחושות סיכות ומחטים (נימול).
  • תנועות רועדות ובמרחק לא יציב (אטקסיה).
  • בעיות עיניים, כגון עין יבשה, הגדילו את ייצור דמעות.
  • דימום מהאף (דימום מהאף).
  • אסתמה.
  • להשתעל.
  • עצירות.
  • פה יבש.
  • קלקול קבה.
  • תגובות עור, כגון אקנה, עור יבש, גרד הזעת יתר.
  • איבוד שיער.
  • דלקת שד.
  • אי ספיקת הלב.
  • דלקת של הלבלב (פנקראטיטיס).
  • דלקת של הכבד (הפטיטיס).

נדיר (להשפיע בין 1 ב 100 ו 1 בשנת 1000 אנשים)

  • חרשות.
  • הפרעות שסתום לב, כגון דליפת נוזל לתוך השק סביב הלב (תפליט קרום לב). תסמינים מוקדמים של זה עשויים לכלול קשיי נשימה, קוצר נשימה, דפיקות לב, וחש חולשה, כאבים בחזה, כאבי גב, כאבי אגן או רגליים נפוחות.
  • נוזלים בחלל בית החזה סביב הריאות (תפליט פלאורלי).

נדירים (להשפיע בין 1 בשנת 1000 ו 1 ל -10,000 אנשים)

  • צהבת.
  • דלקת הריאות (דלקת ריאות).

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

מחקרים לא בוצעו כדי לקבוע את ההשפעה של תרופה זו על תרופות אחרות, או להיפך. אתה צריך להגיד את הרופא או הרוקח אם אתה לוקח טיפול בתרופה אחרת, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני התחלת טיפול בהרצפטין. באופן דומה, כדאי גם לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות בזמן שאתה עדיין מקבל טיפול עם הרצפטין, כדי שתוכל לבדוק כי השילוב בטוח.

קיים סיכון גבוה יותר של תופעות לוואי על הלב אם trastuzumab משמש בשילוב עם תרופות כימותרפיות הנקרא anthracyclines. אלה כוללים דוקסורוביצין, epirubicin ו idarubicin. תרופות אלה לא אמורים לשמש בשילוב עם trastuzumab אלא אם ישנם מתקנים לניטור לב.

אנשים אשר קיבלו תרופה anthracycline לפני התחלת הטיפול trastuzumab יש גם סיכון גבוה יותר של תופעות לוואי על הלב, אך הסיכון הוא נמוך יותר מאשר אם תרופות אלה משמשים בעת ובעונה אחת.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות trastuzumab כמרכיב הפעיל.