Berth

רבלימיד (lenalidomide)


שימוש עיקרי רכיב פעיל יצרן
מיאלומה נפוצה Lenalidomide Celgene

איך זה עובד?

קפסולות רבלימיד להכיל את lenalidomide המרכיב הפעיל, שהוא סוג של תרופה בשם סוכן מערכת חיסונית. זה משפיע על הדרך בה המערכת החיסונית עובדת. Lenalidomide משמש לטיפול במיאלומה נפוצה, אשר היא סרטן של סוג של תאי דם לבנים במח העצם. במיאלומה נפוצה, תאי דם לבנים הנקראים תאי פלזמה להתרבות בצורה בלתי מבוקרת.

הדרך שבה lenalidomide עבודות עדיים אינם מבינים לחלוטין. עם זאת, יש מספר אפשרויות פעולה. ראשית, היא עוצרת את תאי פלזמה הסרטניים יתרבה. זה גם משפר את פעולת תאים במערכת החיסון הנקראים תאי הרג טבעי. אלה באופן טבעי לתקוף תאים חריגים, כולל תאים סרטניים.

על מנת לגדול, תאים סרטניים זקוקים לאספקת דם המספק להם מזון וחמצן. הם גם צריכים אספקת הדם הזה להתפשט. תאים סרטניים לעורר כלי דם לגדול לתוך הגידול. פעולה נוספת של lenalidomide היא לעצור התפתחות זו של כלי דם חדשים.

רבלימיד ניתנת רק על ידי יועצים מומחים. הוא משמש בשילוב עם dexamethasone לטיפול במיאלומה נפוצה אצל אנשים שכבר קיבלו לפחות טיפול קודם אחד.

תרופה זו יכולה להקטין את ייצור תאי דם בריאים, בעוד אנשים רגישים לזיהום. בדיקות דם רגילות ולכן יש צורך לעקוב אחר רמות של תאי דם. המינון לכל מחזור טיפול ישתנו ותלויים תוצאות בדיקת דם ועל הבריאות הכללית של האדם.

למה זה משמש?

תרופה זו הינה בעלת רישיון לשימוש בשילוב עם dexamethasone לטיפול באנשים שעברו כבר לפחות טיפול אחד למיאלומה נפוצה שלהם.

איך אני לוקח את זה?

  • חשוב לבצע את ההוראות שניתנו על ידי הרופא שלך. המינון של רבלימיד שנקבע בשבילך יהיה תלוי בתוצאות בדיקות הדם שלך ומצבו הכללי שלך.
  • רבלימיד ו dexamethasone נלקחים מחזורי טיפול, עם כל מחזור שנמשך 28 ימים. אתה בדרך כלל תיקח רבלימיד פעם ביום במשך 21 הימים הראשונים של כל מחזור.
  • קפסולות רבלימיד צריכות להיבלע כולו במים ולא פתחו, כתוש או לועסים. הם יכולים לקחת עם או בלי אוכל.
  • קפסולות רבלימיד יש לנקוט באותו הזמן בכל יום, על מנת לשמור על הרמות יעילות של הרפואה בדם שלך. אם שכחת ליטול תרופה זו בזמן הרגיל שלך אתה יכול לקחת את זה עד 12 שעות אחרי זה היה בגלל. אם אתה יותר מ -12 שעות מאוחר נטילת מנה שאתה לא צריך לקחת כמוסה לאותו יום. קח את המנה הבאה בזמן הרגיל שלך למחרת.
  • תרופה זו ניתנת ליחידים לא חייב להיות משותף עם אחרים. כל כמוסות בשימוש יש להחזיר לבית מרקחת לסילוק בטוח.

אזהרה!

  • תרופה זו, כמו גם המחלה עצמה מיאלומה נפוצה, ניתן להקטין את מספר תאי הדם בדמך. ספירת תאי דם לבנים נמוכה יכולה להעלות את הרגישות שלך לזיהומים, ספירת תאי דם אדומה נמוכה גורמת לאנמיה וספירת טסיות נמוכה יכולה לגרום לבעיות עם קרישת דם ולהגביר את הסיכון לדימום. מסיבה זו, תצטרך רגילות בדיקות דם כדי לנטר תאי הדם שלך במהלך טיפול בתרופה זו. אלה יבוצעו לפני התחלת הטיפול, שבועי במהלך שמונה שבועות של הטיפול הראשון ולאחר מכן החודשי. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול שלך, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיות עם תאי הדם שלך: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, פה או כאב גרון, כיבים בפה, בטמפרטורה גבוהה (חום) או סימנים אחרים של זיהום, או פתאום מרגיש עייף, חסר נשימה, או ברע כלל.
  • תרופה זו עלולה לעתים רחוקות לגרום לבעיות בכבד. מסיבה זו את התפקוד הכבד שלך צריך להיות במעקב בו זמנית כמו תאי הדם שלך. אתה צריך להתייעץ עם הרופא שלך באופן מיידי במידה ואתם לפתח באחת מהתופעות הבאות בזמן נטילת תרופה זו, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיה עם הכבד שלך: גירוד לא מוסבר, הצהבה של העור או העיניים, באופן חריג כהה שתן, בחילות והקאות, כאבי בטן, פסד של סימפטומי תיאבון או דמוית שפעת.
  • תרופה זו מגבירה את הסיכון ללקות בקריש דם בוריד (למשל פקק ורידים עמוקים (DVT) או תסחיף ריאתי ) או עורק (גרימת התקף לב או שבץ). מסיבה זו, אתה צריך לתת לרופא מייד אם אתה מקבל כל מהתופעות הבאות במהלך טיפול: כאבי דקירה ו / או נפיחות חריגות או אדמומיות בתוך רגל או יד, כאבים בנשימה או שיעול, שיעול עם דם, קוצרים נשימה פתאומית או פתאומי כאבים בחזה חמורים. הרופא עשוי רוצה לקחת תוספת ותרופות על מנת למנוע קרישי דם, הפרין למשל או קומדין. אם אתה שנקבעת קומדין כדי למנוע קרישי דם, זמן קרישת דם שלך (INR) יש לעקוב באופן קבוע.
  • תפקוד בלוטת התריס שלך יש לעקוב באופן קבוע בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו.
  • תרופה זו עלולה להזיק לעובר. מסיבה זו, נשי נטילת תרופה שיכל להיכנס להריון חייב להשתמש בשיטה יעילה מאוד של אמצעי מניעה (כגון צורה הזריקה או מושתל) למניעת הריון. יינתן לך עצות על אילו צורות מתאימות לך. אמצעי מניעה יש להתחיל ארבעה שבועות לפני הטיפול שלך מתחיל והמשיך כל הזמן אתה לוקח את התרופה הזו. אתה צריך להמשיך להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע הריון במשך לפחות ארבעה שבועות לאחר הטיפול שלך נגמר. אתה צריך לעבור בדיקת הריון לפני הטיפול בתרופה זו מופעלת, כל ארבעה שבועות במהלך הטיפול וארבעה שבועות לאחר סיום הטיפול. כדאי להתייעץ עם הרופא מיד אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון.
  • זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת זרע. עם זאת, כפי שהוא עלול לגרום למומים מולדים אצל תינוק פיתוח, גברים שותף אשר הוא או יכול להיכנס להריון חייב להשתמש בקונדום בעת קיום יחסי מין בזמן שהם לוקחים את התרופה הזו, ובמשך שבוע לאחר סיום הטיפול.
  • כחלק הריון מניעת התכנית עבור תרופה זו, רק מרקחה רשומות עם היצרן רשאים לוותר רבלימיד. כל מרשמים עבור התרופה חייבת להיות מלווה בטופס לאישור מרשם. במקרה צורך, זה יהיה לקבוע כי חלה בדיקת הריון שלילית אחרונה. בטח יש לא יותר משלושה ימים בין התאריכים של בדיקת ההריון השלילית ואת המרשם. באופן אידיאלי, בדיקת הריון, המרשם, והניפוק יתקיימו באותו היום. עם זאת, את המרשם חייב להימכר תוך שבעה ימים מיום המרשם. אם אתה יכול להיכנס להריון הרוקח לא לוותר יותר מארבעה שבועות אספקת התרופה הזו בכל פעם. בנוסף, רוקחים לא יכולים לוותר יותר אספקת 12 שבועות לגברים, ואצל נשים לא יכולים להרות.
  • אסור לך לתרום דם או זרע במהלך טיפול או למשך שבוע לאחר שסיים זה עתה טיפול בתרופה זו.

השתמש בזהירות

  • קשישים.
  • ירידה בתפקוד הכליה.
  • אנשים עם הפרעות בכבדות או היסטוריה של מחלה כבדה, למשל צהבת נגיפית.
  • אנשים הנוטלים תרופות אחרות יכולות להיות תופעות לוואי על הכבד.
  • אנשים עם היסטוריה של קרישי דם בוורידים (פקק ורידים עמוקים למשל (DVT) או תסחיף ריאתי ).
  • אנשים עם אנגינה או היסטוריה של התקף לב.
  • אנשים עם גורמי סיכון נוספים עבור קרישי דם, כגון עישון, לחץ דם גבוה או כולסטרול גבוה.
  • מספר מתגבר של תאי דם לבנים בדם (נויטרופניה).
  • ירידה במספר טסיות הדם (טרומבוציטופניה).
  • אנשים עם כל מחלה של העצבים (נוירופתיה).
  • אנשים עם בלוטת התריס (היפותירואידיזם).
  • אנשים עם סרטן נרחב לפני תחילת הטיפול.
  • אנשים שהיו להם בעבר תגובה אלרגית תלידומיד.

לא לשמש

  • הריון.
  • נשים אשר יכול להיכנס להריון (אלא באמצעות שיטה מומלצת של מניעה - ראה להלן).
  • הנקה.
  • אנשים שחוו בעבר פריחה חמורה במהלך טיפול עם תלידומיד.
  • בעיות תורשתיות נדירות של סובלנות גלקטוז, חסר לקטאז לאפ או ספיגת גלקטוז-גלוקוז (כמוסות רבלימיד מכילות לקטוז).
  • היצרנית לא למדה רפואה זו אצל ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים של גיל. לא מומלץ לבני הגיל הזה.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

  • תרופה זו לא נחקרה בנשים הרות. עם זאת, הוא קשור תלידומיד עלול לגרום למומים מולדים חמורים לעובר. זה לא חייב להיות בשימוש במהלך ההריון. נשים אשר יכול להיכנס להריון חייבות להשתמש בשיטה יעילה מאוד של אמצעי מניעה (כגון צורה הזריקה או מושתלת) למניעת הריון. יינתן לך עצות על אילו צורות מתאימות לך. הגלולה היא לא אופציה מתאימה בשל הסיכון לקרישי דם הקשורים מיאלומה נפוצה, lenalidomide ואת הגלולה. אמצעי מניעה יש להתחיל ארבעה שבועות לפני הטיפול שלך מתחיל והמשיך כל הזמן אתה לוקח את התרופה הזו. אתה צריך להמשיך להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע הריון במשך לפחות ארבעה שבועות לאחר הטיפול שלך נגמר. אתה צריך לעבור בדיקת הריון לפני הטיפול בתרופה זו מופעלת, כל ארבעה שבועות במהלך הטיפול וארבעה שבועות לאחר סיום הטיפול. כדאי להתייעץ עם הרופא מיד אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון.
  • זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת זרע. עם זאת, כפי שהוא עלול לגרום למומים מולדים אצל תינוק פיתוח, גברי נטילת תרופת השותף שלו הוא בהריון או שיכל להיכנס להריון חייב להשתמש בקונדום במהלך הטיפול שלהם למשך שבוע לאחר סיום הטיפול.
  • זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. עם זאת, התרופה יכולה להיות תופעות לוואי רציניות על תינוק שיונק בהנחה שזה אכן לעבור לתוך חלב האם. מסיבה זו, אמהות זקוקות לטיפול בתרופה זו אסור להיניק את התינוקות שלהן במהלך טיפול. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.

אזהרות לייבל

  • תרופה זו היא להיבלע כולו, לא לעוס.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

מאוד נפוץ (להשפיע יותר מ -1 מכל 10 אנשים)

  • ירידה במספר תאי דם לבנים, תאי דם אדומים או טסיות הדם (נויטרופניה, אנמיה או טרומבוציטופניה - ראה אזהרה בסעיף לעיל).
  • דלקת ריאות.
  • ירידה בתיאבון.
  • קדחת.
  • תסמינים דמויי שפעת.
  • עייפות, חולשה או אובדן של כוח (asthenia).
  • קרסוליים נפוחים (בצקת פריפריה).
  • רמת אשלגן ירידה בדם (היפוקלמיה).
  • בעיות עם עצבים, למשל גרימת שינויים בתחושה כגון סיכות ומחטים (נימול) או חוסר תחושה (hypoaesthesia).
  • סחרחורת.
  • כאבי ראש.
  • רעד.
  • שינוי בטעם.
  • ראייה מטושטשת.
  • קרישי דם בוורידים (למשל, DVT, תסחיף ריאתי - ראה אזהרה בסעיף לעיל).
  • קוצר נשימה.
  • דלקת של האף או הגרון.
  • דימום מהאף.
  • הפרעות של המעי, כגון עצירות, שלשולים, בחילות והקאות.
  • פריחות.
  • התכווצות שרירים.
  • עצם או כאבי שרירים.

גראונד (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)

  • זיהומים חיידקיים, נגיפיים פטרייתי.
  • בלוטת התריס (היפותירואידיזם).
  • התייבשות.
  • בעיות של שיווי משקל.
  • קטרקט.
  • תחושה של צלצולים באוזניים (טינטון) או בעיות שמיעה.
  • קצב לב איטי או מהיר.
  • כאב בחזה.
  • אי ספיקת לב או התקף לב (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
  • שינויים בלחץ הדם.
  • התעלפות.
  • דימום במוח או שבץ.
  • דימום במעיים.
  • יובש בפה או פצע.
  • חניכיים מדממים.
  • תגובות עור כגון גירוד, כוורות, מחשיך של עור, עור יבש, עור אדום, זעה.
  • דם בשתן.
  • קושי במתן שתן או דליפת שתן.
  • כשל כלייתי.
  • תוצאות לא תקינות בבדיקות תפקודי כבד.
  • בעיות מקבלות (אין אונות) זקף.
  • דכאון.

נדיר (להשפיע בין 1 ב 100 ו 1 בשנת 1000 אנשים)

  • סוגים מסוימים של סרטן העור.
  • אובדן החשק המיני.
  • קצב לב לא סדיר.
  • שינוי בצבע העור.
  • כשל בכבד.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.

אם הינך נוטל דיגוקסין למחלות לב הרופא עשוי רוצה שיהיה לך בדיקות דם סדירות כדי לעקוב אחר רמת דיגוקסין בדם במהלך הטיפול בתרופה זו. הסיבה לכך היא כי lenalidomide עשויה להגדיל את כמות דיגוקסין בדם.

ייתכנו סיכון מוגבר לקרישי דם בורידים או בעורקים אם התרופות הבאות נלקחות בשילוב עם lenalidomide:

  • גלולות למניעת הריון בשילוב (הגלולה)
  • טיפול בתחליפי הורמונים (HRT)
  • תרופות מעודדות ייצור כדוריות דם אדום, למשל אריתרופואטין (epoetin).

התרופות הבאות עשויות להגדיל את כמות lenalidomide בדם עלול להעלות את הסיכון של תופעות הלוואי שלה:

  • ציקלוספורין
  • clarithromycin
  • itraconazole
  • ketoconazole
  • quinidine
  • verapamil.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילה lenalidomide כמרכיב הפעיל.