Berth

סוטנט (sunitinib)


שימוש עיקרי רכיב פעיל יצרן
סרטן כליות מתקדם malate sunitinib פייזר

איך זה עובד?

קפסולות סוטנט להכיל את sunitinib המרכיב הפעיל, שהוא סוג של תרופה בשם מעכב multikinase. זה עובד על ידי הפרעת המסלולים המאותתים תאים סרטניים מסוימים כדי לגדול.

האופן שבו תאי הפחחות לגדול מוסדרים על ידי אנזימים שונים בשם טירוזין קינאז. בתאים סרטניים, קינאזות ביניהן מחזק את התאים לגדול ולהתרבות באופן חריג. הם גם מגרים כלי דם סמוכים לגדול לתוך הגידול. כלי הדם החדשים מאפשרים לתאי הסרטן לגדול ולהתרבות על ידי אספקה ​​אותם עם חמצן וחומרים מזינים. הם גם מאפשרים לתאים הסרטניים להתפשט לאזורים אחרים של הגוף דרך מערכת הדם.

Sunitinib פועלת על ידי עיכוב הפעולה של אנזימים מסוג טירוזין קינאז שונים. זה עוצר את האותות המציינים את התאים הסרטניים לגדול ולהתרבות. זה גם מפסיק כלי דם גדלו לתוך הגידול. פעולה זו מפחיתה את אספקת הדם של הגידול ואיתו, אספקת חמצן וחומרים מזינים שלה. שתי השפעות אלה לעצור את הגידול גדל.

Sunitinib מורשה לטיפול בסרטן כליה מתקדם. כמו כן הוא משמש לטיפול סוג נדיר של סרטן המתרחשת בדופן הקיבה והמעי הדק. סרטן זה נקרא גיסט (GIST).

גידולי GIST נגרמים על ידי טירוזין קינאז נורמלי מסוים, נקרא c-kit. בלוקים sunitinib הפעולה של אנזים זה, אשר מפסיק את תאי גיסט יתרבו ללא שליטה.

Sunitinib מורשה לטיפול בגידולים גיסט שמיש או מתקדמים כי יש גם לא הגיבו לטיפול עם תרופה דומה בשם imatinib, או אצל אנשים שלא יכולים לקחת imatinib.

Sunitinib מורשה גם לטיפול אחר סוג נדיר של סרטן שמקורו בתאים מייצרי הורמון בלבלב.

למה זה משמש?

  • סרטן הכליה כי היא מתקדמת או התפשט לחלקים אחרים של הגוף.
  • סרטן נדיר המתרחשת בדופן הקיבה והמעי הדק (גיסט או GIST) כי הוא שמיש או התפשט לחלקים אחרים של הגוף.
  • סרטן נדיר שמתחיל בתאים מייצרי ההורמון של הלבלב (גידול נוירואנדוקריניים לבלב או pNET) כי הוא שמיש או התפשט לחלקים אחרים של הגוף.

איך אני לוקח את זה?

  • קפסולות סוטנט צריך להיבלע עם כוס מים. הם יכולים להילקח עם או בלי אוכל.
  • כאשר מטפלים בסרטן כליה או גיסט, קפסולות נלקחים פעם ביום למשך ארבעה שבועות, ולאחר מכן הפסקה של שבועיים. שש זה מחזור שבוע ניתן לחזור כל עוד הסרטן מגיב לטיפול.
  • כאשר מטפלים גידול נוירואנדוקריניים לבלב או pNET קפסולות נלקחים פעם ביום על בסיס מתמשך.
  • אם שכחת ליטול תרופה זו אין לך מה לדאוג, פשוט לקחת את המנה הבאה כרגיל למחרת. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.
  • אתה לא צריך לאכול אשכוליות או לשתות מיץ אשכוליות בזמן נטילת תרופה זו, כפי שהוא עשוי להגדיל את כמות התרופה הזו בדם ולכן יכול להגביר את הסיכון של תופעות לוואי.

אזהרה!

  • תרופה זו עלולה לגרום שתן שלך לשנות צבע. זוהי תופעה נורמלית ולא מזיקה.
  • תרופה זו יכולה להשפיע גם על צבע השיער או העור, גורמת לו לאבד צבע או העור שלך להיות צהוב טון. זה גם יכול לגרום לסוגים שונים של פריחה, יובש, עובי או פיצוח של העור, שלפוחיות או כיב עור כואב. אתה צריך לדבר עם הרופא או הרוקח לקבלת ייעוץ על איך לנהל את כל תגובות עור. אם אתם חווים פריחה מתפשטת, מחמיר או שלפוחיות אתה צריך לספר לרופא שלך מייד.
  • לחץ הדם שלך צריך להיות במעקב קבוע בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו. אם לחץ הדם שלכם מגדילה ייתכן שיהיה צורך לקחת תרופות כדי להפחית את זה.
  • תרופה זו יכולה לפעמים לגרום לבעיות לב הרופא עשוי רוצה לפקח תפקוד הלב שלך במהלך הטיפול שלך. דווח לרופא מיד אם אתם חווים קוצר נשימה, עייפות, או רגליים נפוחות או הקרסוליים בזמן נטילת התרופה.
  • הרופא בדרך כלל ירצה לקחת בדיקת דם כדי לעקוב אחר תפקוד בלוטת תריס שלך כל שלושה חודשים בעוד אתה נתקל טיפול בתרופה זו, כפי שהוא יכול לפעמים לגרום בלוטת התריס שלך להיות (תת פעילות בלוטת תריס ). אתה צריך לומר לרופא אם אתם חווים עייפות יוצאת דופן, עלייה במשקל, תחושת קור, עצירות או עור יבש ושיער בעת נטילת תרופה זו, כמו אלה יכולים להיות סימנים לכך בלוטת התריס אינה מייצרת הורמוני בלוטת תריס מספיק.
  • אולי יש סיכון מוגבר לפתח קריש דם בתוך וריד (DVT או תסחיף ריאתי ) או קריש דם בעורק (אשר עלול לגרום התקף לב או שבץ) בעת טיפול בתרופה זו. מסיבה זו, אתה צריך לתת לרופא מייד אם אתה מקבל כל מהתופעות הבאות במהלך טיפול: כאבי דקירה ו / או נפיחות חריגת רגל אחת, כאב בנשימה או שיעול, שיעול עם דם, קוצרים נשימה פתאומית, כאבים בחזה חמורים פתאומיים, הפרעה פתאומית בראיה, שמיעה או דיבור, חולשה או חוסר תחושה פתאומית בצד אחד של הגוף, התעלפות או קריסה.
  • תרופה זו עלולה לגרום לירידה במספר תאי הדם בדמך. ספירת תאי דם לבנים נמוכה יכולה להעלות את הרגישות שלך לזיהומים; ספירת תאי דם אדומה נמוכה גורמת לאנמיה וספירת טסיות נמוכה יכולה לגרום לבעיות עם קרישת דם. מסיבה זו, ייתכן שיהיה עליך רגיל בדיקות דם כדי לנטר תאי הדם שלך במהלך הטיפול בתרופה זו. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול שלך, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיות עם תאי הדם שלך: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, פה או כאב גרון, כיבים בפה, בטמפרטורה גבוהה (חום) או סימנים אחרים של זיהום, או פתאום מרגיש עייף, חסר נשימה, או ברע כלל.
  • תגיד לרופא באופן מיידי אם אתם חווים התקפים (התקפים), כאבי ראש, בלבול או שינויים בראיה במהלך טיפול בתרופה זו.
  • תרופה זו נמצאה קשורה מצב נדיר שנקרא osteonecrosis של הלסת. רוב המקרים התרחשו אצל אנשים שיש להם גם היה טיפול עם תרופות המכונות ביספוספונטים בזריקה לוריד. Osteonecrosis של הלסת הוא סיכון ידוע של ביספוספונטים. הסיכון של מצב זה עלול גם להיות מוגברת על ידי היגיינת הפה עניים, בעיות שיניים כגון מחלת חניכיים או גרוע תותבות הולם, עקירות שיניים, כירורגיה פה ועישון. מסיבה זו, אתה צריך בדיקת שיניים, אם שיניים מונעות צורך, מתאימות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. לדון עם הרופא שלך. חשוב להשגיח הפה והשיניים שלך ככל האפשר בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו. אתה צריך לבדוק קופצים קבועים עם רופא השיניים שלך ולקבל ייעוץ מייד אם יש לך בעיות עם הפה או השיניים. כאשר אתה רואה רופא שיניים במהלך טיפול, לוודא שהם יודעים אתה נתקל טיפול בתרופה זו. טיפולי שיניים פולשניים כגון מיצוי או ניתוח השן יש להימנע במידת האפשר, במיוחד אם אתה גם מקבל טיפול עם ביספוספונטים.
  • תרופה זו עלולה להפריע לתהליך ריפוי הפצע כי זה פוגע בצמיחה של כלי דם חדשים. מסיבה זו, הרופא שלך עשוי לרצות להפסיק נטילת התרופה באופן זמני אם אתה צריך לעבור כל ניתוח. פעל על פי ההוראות שניתנו על ידי הרופא שלך.
  • תרופה זו עלולה להזיק תינוק מתפתח. נשים אשר יכול להיכנס להריון חייבות להשתמש שיטה אמינה של מניעה להיכנס להריון בזמן נטילת תרופה. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתה להיכנס להריון במהלך הטיפול.
  • היכולת שלך להיכנס להריון או להריון עלולה להיפגע על ידי טיפול בתרופה זו. חשוב לדון עם הרופא לפני התחלת טיפול.

השתמש בזהירות

  • ירידה בתפקוד הכבד.
  • ירידה בתפקוד הכליה.
  • לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם).
  • מחלת לב.
  • אנשים שעברו התקף לב, אנגינה חמורה, ניתוח מעקפים, אי ספיקת לב, שבץ, מיני-שבץ (TIA), או קריש דם בריאה (תסחיף ריאתי) ב -12 החודשים האחרונים.
  • אנשים עם קצב לב איטי (ברדיקרדיה).
  • אנשים עם היסטוריה של קצב לב חריג, ראה על עקבות ניטור הלב (ECG) כ 'מרווח QT ממושכת ".
  • אנשים הנוטלים תרופות עבור פעימות לב לא נורמלים (antiarrhythmics - רואים סוף דף מידע לפרטים נוספים).
  • אנשים עם הפרעות ברמות האלקטרוליטים (מלחים כגון אשלגן ונתרן) בדם.
  • אנשים עם בעיות קרישת דם או בסיכון מוגבר לדימום.

לא לשמש

  • הנקה.
  • תרופה זו אינה מומלצת לאנשים עם תפקודי כבד ירד קשה.
  • תרופה זו אינה מומלצת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים של גיל.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

  • תרופה זו עלולה להזיק תינוק מתפתח. זה לא אמור לשמש במהלך הריון, אלא אם כן נתפס כהכרחי על ידי הרופא שלך, ורק אם התועלת הפוטנציאלית לאם גוברת על כל סיכוני התינוק המתפתח.
  • נשים אשר יכול להיכנס להריון חייבות להשתמש שיטה אמינה למניעת הריון לא להיכנס להריון בזמן נטילת תרופה. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתה להיכנס להריון במהלך הטיפול.
  • זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. אמהות שצריכים ליטול תרופה זו אינה צריכה להניק, כי אם התרופה אין לעבור לתוך החלב אם זה יכול להזיק לתינוק יונק. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן, זה לא אומר שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

מאוד נפוץ (להשפיע יותר מ -1 מכל 10 אנשים)

  • מרגיש חלש או עייף.
  • פה ולשון דלקת.
  • שינוי בטעם.
  • ירידה בתיאבון וירידה במשקל.
  • הפרעות של המעי, כגון שלשולים, בחילות והקאות, עצירות, בעיות עיכול.
  • כאב ראש.
  • לחץ דם מוגבר.
  • הירידה ברמות של תאי דם אדומים, תאי דם לבנים או טסיות הדם - לראות אזהרה בסעיף לעיל.
  • דימום מהאף.
  • שינויים בצבע שיער או עור - ראו אזהרה בסעיף לעיל.
  • תגובות עור כגון עור יבש או אדום, פריחה - ראו אזהרה בסעיף לעיל.
  • פריחה, יובש, עיבוי, פיצוח או שלפוחיות של העור על כפות הידיים וכפות הרגליים (תסמונת יד-רגל).
  • נפיחות עקב אגירת נוזלים (בצקת).

גראונד (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)

  • סחרחורת.
  • סיכות ומחטים, עקצוץ או תחושות קהות.
  • בלוטת התריס ( היפותירואידיזם ) - ראה אזהרה בסעיף לעיל.
  • קשיי שינה (נדודי שינה).
  • דכאון.
  • עיניים דומעות.
  • שטיפה.
  • קדחת או רועד.
  • שיעול או קוצר נשימה.
  • אף יבש או חסום.
  • חניכיים מדממים.
  • איבוד שיער.
  • כאבים במפרקים או בשרירים.
  • חולשת שרירים.
  • שתן צבוע.
  • כשל כלייתי.

נדיר (להשפיע בין 1 ב 100 ו 1 בשנת 1000 אנשים)

  • ריפוי פגום.
  • בלוטת תריס פרועה.
  • Tumour תמוגה תסמונת, שבו הגוף אינו מסוגל להתמודד עם כל חומרי הפסולת של התאים הסרטניים נהרגו על ידי תרופה זו. זה עשוי להוביל לרמות חריגות של מלחים בדם שלך ואולי אי ספיקת כליות.
  • אי ספיקת לב.
  • דימום בתוך הריאות.
  • קריש דם בווריד (פקקת ורידים עמוקה) או הריאות (תסחיף ריאתי) - ראה אזהרה בסעיף לעיל.
  • דלקת של הלבלב (פנקראטיטיס).
  • בעיות כבדות כגון אי ספיקת כבד או צהבת.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.

התרופות הבאות עשויות להקטין את התפלגות sunitinib על ידי הגוף ולכן יכול להגדיל את כמות sunitinib בדם:

  • antifungals מסוג azole, למשל itraconazole, ketoconazole
  • אנטיביוטיקה macrolide, למשל clarithromycin, אריתרומיצין
  • מעכבי פרוטאז ל- HIV, למשל ritonavir.

כמו תרופות אלה עלולה להגביר את הסיכון של תופעות לוואי עקב sunitinib, הם יש להימנע במידת האפשר בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו. אם הרופא צריך להתנות את כל התרופות הללו, במינון של sunitinib שלך ייתכן שיהיה צורך ירד.

התרופות הבאות עשויות להגדיל את התפלגות sunitinib על ידי הגוף ולכן יכול להקטין את כמות sunitinib בדם:

  • ברביטורטים, phenobarbital למשל, amobarbital
  • קרבמזפין
  • dexamethasone
  • פניטואין
  • ריפמפיצין
  • תרופת הצמחים היפריקום (Hypericum perforatum).

כמו תרופות אלה עלולה לגרום sunitinib פחות יעיל הם יש להימנע במידת האפשר בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו. אם הרופא צריך להתנות את כל התרופות הללו, במינון של sunitinib שלך ייתכן שיהיה צורך מוגבר.

דימום דווח בתרופה זו. אם הינך נוטל תרופה כדי למנוע או לטפל קרישי דם (תרופות נוגדות קרישה כגון קומדין), הרופא שלך עשוי לרצות לבצע ניטור נוסף של תאי דם זמן קרישת הדם שלך (INR) בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו.

ייתכנו סיכון מוגבר קצב לב חריג לראות על א.ק.ג. כ 'מרווח QT ממושכת "אם תרופה זו נלקחת בשילוב עם תרופות לטיפול פעימות לב לא סדיר (antiarrhythmics) כגון אמיודרון, disopyramide, flecainide, procainamide, propafenone, quinidine או sotalol.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות sunitinib כמרכיב הפעיל.