Tasigna (nilotinib)

איך זה עובד?

קפסולות Tasigna להכיל את nilotinib המרכיב הפעיל, שהוא סוג של רפואה אנטי-סרטנית הנקראת מעכבי טירוזין קינאז חלבון. הוא משמש לטיפול בסרטן של תאי הדם (לוקמיה).

Nilotinib עובד על ידי הפרעת המסלולים המאותתים סוגים מסוימים של תאים סרטניים לגדול.

לוקמיה היא סוג של סרטן המתרחשת כאשר שינוי סרטני תא דם לבן מופק. לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) משפיעה על תאי דם לבנים הנקראים גרנולוציטים. בסוג זה של לוקמיה, השינוי הסרטני לעתים קרובות כרוך התארגנות תקינה של הכרומוזומים (חומר גנטי) של תאי דם הלבנים. יש תאי דם Leukaemic לעתים קרובות כרומוזום חריג הנקרא כרומוזום פילדלפיה (על שמו של המקום התגלה), וכן הסדרים כרומוזומליות חריגים אחרים

הכרומוזומים החריגים להפריע בשלט הרגיל של דרך תאי הדם להתחלק ולהתרבות. הם לגרום חלבון נורמלי להיות מיוצר על תאי דם, בשם טירוזין קינאז BCR-ABL. חלבון זה הופך את תאי הדם הלבנים להתרבות ללא איפוק מגדיל באופן דרמטי את מספר מיוצר על ידי מח העצם.

Nilotinib עובד על ידי מיקוד חלבון חריג זה המיוצר על ידי כרומוזום פילדלפיה הנורמלי. Nilotinib חוסמת את פעילותו של חלבון זה, אשר מפסיק את התאים הסרטניים יתרבו. התאים הסרטניים ואז למות.

Nilotinib פועל רק על תאים סרטניים, כי אלה הם התאים היחידים שנושאים טירוזין קינאז נורמלי. משמעות הדבר היא nilotinib עוצרת את הצמיחה של תאים סרטניים נורמלי, בזמן שיש השפעה מועטה על הצמיחה של תאים בריאים נורמלי.

למה זה משמש?

• סרטן הדם המשפיעים על סוג של גרנולוציטים בשם תאי דם לבנים (כרומוזום פילדלפיה לוקמיה מיאלואידית כרונית חיובית אצל מבוגרים).

איך אני לוקח את זה?

• קפסולות Tasigna נלקחים בדרך כלל פעמיים ביום (רצוי כל 12 שעות, למשל בשעה 8 ו 08:00). המינון (חוזק מספר הכמוסות) שנקבע על ידי הרופא שלך תלוי בשלב של המחלה שלך וכל תופעות לוואי אתה נתקל. חשוב לבצע את ההוראות שניתנו על ידי הרופא שלך.
• קפסולות Tasigna צריכות לקחת בלי אוכל על קיבה ריקה. אתה לא צריך לאכול במשך שעות לפני ובמשך לפחות שעה אחת לאחר נטילת הכמוסות.
• הכמוסות צריך להיבלע כולו עם כוס מים. אנשים שיש להם קושי בבליעה כמוס Tasigna יכול לפתוח אותם ומערבבים את תכולת כפית אחת של רסק תפוחים או מחית. אם תעשה זאת, רוטב תפוחים תערובת הרפואה צריך להיבלע מיד בלי ללעוס. זה לא אמור להיות כל הזמן לשימוש מאוחר יותר. רק כפית אחת של רסק תפוחים אמורה לשמש ולא סוגים אחרים של למזונות אחרים מלבד רסק תפוחים אמורים לשמש. הסיבה לכך היא כי מזון יכול להגביר את ספיגת nilotinib וזה יכול להגדיל את הסיכוי של תופעות לוואי.
• אם שכחת לקחת מנה של תרופה זו פשוט נשכח לספר את זה במינון ולקחת את המנה הבאה כרגיל. אל תיקח מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.
• אתה צריך להימנע משתיית מיץ אשכוליות בזמן נטילת התרופה, מכיוון שהוא עלול להעלות את רמת התרופה הזו בדם ומכאן להגדיל את הסיכון של תופעות לוואי.
• אתה צריך להמשיך לקחת Tasigna כל עוד הרופא שלך אומר לך.

אזהרה!

• תרופה זו עלולה לגרום סחרחורת, עייפות וטשטוש ראיה. אם מושפע, כדאי להימנע נהיגה או הפעלת מכונות.
• תרופה זו יכולה להקטין את מספר תאי הדם בדמך. ספירת תאי דם לבנים נמוכה יכולה להעלות את הרגישות שלך לזיהומים; ספירת תאי דם אדומה נמוכה גורמת לאנמיה וספירת טסיות נמוכה יכולה לגרום לבעיות עם קרישת דם. מסיבה זו, תצטרך רגילות בדיקות דם כדי לנטר תאי הדם שלך במהלך טיפול בתרופה זו. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול שלך, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיות עם תאי הדם שלך: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, פה או כאב גרון, כיבים בפה, בטמפרטורה גבוהה (חום) או סימנים אחרים של זיהום, או פתאום מרגיש עייף, חסר נשימה, או ברע כלל.
• לפני שתתחיל טיפול בתרופת הרופא עשוי רוצה לבדוק את תפקוד הלב שלך עם א.ק.ג. וכן לקחת בדיקת דם כדי למדוד את רמת מלחים כגון אשלגן ומגנזיום בדם שלך. בדיקות אלה עשויות צורך לחזור מעת לעת במהלך הטיפול שלך.
• הרופא עשוי גם רוצה שיהיה לך בדיקות דם סדירות במהלך הטיפול כדי לבדוק תופעת לוואי שנקרא דלקת לבלב (דלקת של הלבלב). אתה צריך ליידע את הרופא אם אתם חווים בטן לא מוסבר פתאומית או כאבי בטן, בחילות או הקאות בזמן נטילת תרופה, כמו אלה יכולים להיות סימפטומים של דלקת בלבלב.
• תרופה זו עלולה פוטנציאל להזיק לעובר. נשים אשר יכול להיכנס להריון צריכות להשתמש שיטה אמינה של למניעת הריון בזמן נטילת תרופה.

השתמש בזהירות

• אנשים עם ירידה בתפקוד כבד.
• אנשים עם היסטוריה של מחלות לב, כגון אי ספיקת לב, התקף לב, תעוקת חזה בלתי יציבה.
• אנשים עם קצב לב איטי (ברדיקרדיה).
• אנשים עם קצב לב חריג, ראה על עקבות ניטור הלב (ECG) כ 'מרווח QT ממושכת ".
• אנשים הנוטלים תרופות שיכולות לגרום 'מרווח QT ממושכת "- ראה סוף דף מידע עבור דוגמאות.
• אנשים עם רמה נמוכה של מגנזיום בדם שלהם (hypomagnesaemia).
• אנשים עם רמה נמוכה של אשלגן בדם שלהם (היפוקלמיה).
• אנשים עם היסטוריה של דלקת בלבלב.
• אנשים שהיו להם הבטן שלהם הוסרו בניתוח (כריתת קיבה מלאה).

לא לשמש

• הנקה.
• בעיות תורשתיות נדירות של סובלנות גלקטוז, חסר לקטאז לאפ או ספיגת גלקטוז-גלוקוז (כמוסות Tasigna מכילות לקטוז).
• תרופה זו אינה מומלצת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18, כפי הבטיחות והיעילות שלה לא נחקרו בקבוצת גיל זו.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• הבטיחות של תרופה זו במהלך ההריון לא הוקמה. מסיבה זו, זה לא אמור לשמש במהלך הריון, אלא אם כן נתפס כהכרחי על ידי הרופא שלך, ורק אם התועלת הפוטנציאלית גוברת על כל סיכוני התינוק המתפתח. דווח לרופא מיד אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון בזמן נטילת התרופה.
• נשים אשר יכול להיכנס להריון צריכות להשתמש בשיטה אמינה מניע להיכנס להריון בזמן נטילת תרופה. שאל את הרופא שלך להמשך ייעוץ.
• זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. אמהות שצריכים ליטול תרופה זו לא צריכה להניק. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.

אזהרות לייבל

• קחו את התרופות זה שעה לפני האוכל או על קיבה ריקה.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן, זה לא אומר שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.

התרופות המפורטות להלן עשויות להעלות את רמת הדם של nilotinib, אשר יכול להגביר את הסיכון של תופעות הלוואי שלה. תרופות אלה יש להימנע במידת האפשר בזמן שאתה לוקח nilotinib:

• clarithromycin ו- telithromycin התרופות האנטיביוטיות
• ketoconazole תרופות נגד פטריות, itraconazole ו voriconazole
• מעכבי פרוטאז עבור הידבקות ב- HIV כגון atazanavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir ו indinavir.

התרופות המפורטות להלן עשויות להפחית את רמת הדם של nilotinib, אשר יכול לעשות את זה פחות יעיל. תרופות אלה צריך להיות גם נמנע במידת האפשר בזמן שאתה לוקח nilotinib:

• קרבמזפין
• phenobarbital
• פניטואין
• rifabutin
• ריפמפיצין (לא צריך לקחת יחד עם קפסולות Tasigna)
• תרופת הצמחים היפריקום (Hypericum perforatum).

אולי יש סיכוי מוגבר של קצב לב חריג, נתפס 'מרווח QT ממושכת "על א.ק.ג., אם תרופה זו נלקחת בשילוב עם תרופות אחרות שיכולה להיות תופעת לוואי זו, כמו המשפט הבא:

• atomoxetine
• תרופות לטיפול קצב לב חריג (antiarrhythmics), למשל amiodarone, procainamide, quinidine, disopyramide, sotalol
• astemizole אנטיהיסטמינים, terfenadine או mizolastine
• תרופות נוגדות דיכאון מסוימות, למשל maprotiline, אלטרול, imipramine
• תרופות אנטי פסיכוטיות מסוימות, למשל thioridazine, chlorpromazine, sertindole, haloperidol, pimozide
• antimalarials מסוים, למשל halofantrine, chloroquine, כינין, mefloquine
• antimicrobials מסוימת כגון אריתרומיצין בזריקה, voriconazole, moxifloxacin או pentamidine
• cisapride.

Nilotinib פוטנציאלי עלול להעלות את הרמות בדם של התרופות הבאות, אשר יכול להגדיל את הסיכוי של תופעות הלוואי שלהם:

• astemizole
• cisapride
• אלקלואידים ergot (למשל ארגוטמין, dihydroergotamine)
• midazolam
• pimozide
• quinidine
• terfenadine.

שאל את הרופא או הרוקח לקבלת ייעוץ לפני נטילת תרופות עבור בעיות עיכול או צרבת כי חלק אלה לא צריך לקחת באותו זמן של יום כמו קפסולות Tasigna שלך. לדוגמה, חוסמי H2 כגון famotidine צריך לקחת כ 10 שעות לפני או כשעתיים אחרי שאתה לוקח Tasigna. סותרי חומצה כגון אלה המכילים אלומיניום הידרוקסיד, מגנזיום הידרוקסיד או simethicone צריך לקחת כשעתיים לפני או כשעתיים לאחר Tasigna שלך.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות nilotinib כמרכיב הפעיל.