Avandamet (ממדפי בשוק - אוקטובר 2010)

איך זה עובד?

טבליות Avandamet מכילים שני מרכיבים פעילים, maleate rosiglitazone ו- hydrochloride מטפורמין. אלו הן שני תרופות הנמצאים בשימוש כדי לעזור רמות רמות סוכר בדם אצל אנשים עם סוכרת מסוג 2 או סוכרת שאינה תלויה באינסולין (NIDDM).

אנשים עם סוכרת יש מחסור או העדר הורמון המיוצר על ידי הלבלב הנקרא אינסולין. אינסולין הוא הורמון הראשי האחראי על בקרת הסוכר בדם. בסוכרת מסוג 2 הלבלב אינו מייצר אינסולין מספקת והתאים של הגוף עמידים לרמות הנמוכות של אינסולין במחזור הדם. אינסולין בדרך כלל להפוך את התאים להסיר הסוכר מהדם, ולכן ברמות הסוכר בדם בסוכרת מסוג 2 יכול לעלות גבוה מדי.

maleate rosiglitazone הוא סוג של רפואת antidiabetic המכונית thiazolidinedione או glitazone. זה עוזר לשלוט ברמות הסוכר בדם על ידי הגברת הרגישות של הכבד, תאי שומן ושריר לאינסולין. זה מאפשר לתאים הבאים להסרת סוכר מהדם בצורה יעילה יותר. Rosiglitazone גם משמר את תפקוד התאים בלבלב (תאי בטא) המייצרים אינסולין.

hydrochloride מטפורמין הוא סוג של רפואת antidiabetic המכונית biguanide. זה עובד בכמה דרכים להקטין את כמות הסוכר בדם. ראשית, היא מפחיתה את כמות הסוכר המיוצר על ידי תאים בכבד. שנית, זה מגביר את הרגישות של תאי שריר לאינסולין. זה מאפשר לתאים הבאים להסרת סוכר מהדם בצורה יעילה יותר. לבסוף, הוא גם מעכב ספיגת הסוכר מהמעיים למחזור הדם לאחר אכילה.

שילוב זה של תרופות מסייע לאנשים עם סוכרת סוג 2 לשלוט ברמת הסוכר בדם שלהם הן ישירות לאחר הארוחות ובין הארוחות.

למה זה משמש?

• סוכרת מסוג 2 (שאינו תלויה באינסולין).

הוא משמש עבור אנשים עם סוכרת מסוג 2, במיוחד אנשים הסובלים מעודף משקל, סוכר שדמם אינו נשלט בידי המנה נסבלת המרבית של מטפורמין לבד. זה עשוי לשמש גם בשילוב עם תרופה סולפונילאוריאה, כגון gliclazide, לאנשים אשר הסוכר בדם אינו נשלט על מינון נסבל המרבי של מטפורמין בתוספת סולפונילאוריאה.

אזהרה!

• אוקטובר 2010 - השעיית רישיון. Avandamet מתבצעת שנמשכה במסגרת לאירופה בעקבות המלצת סוכנות התרופות האירופית (EMA) ב -23 בספטמבר 2010 בדבר תרופות המכילות-rosiglitazone. מה- EMA כבר בדיקת נתוני בטיחות שהצטברו מאז השקת rosiglitazone החליטו כי היתרונות של התרופה הזו כבר לא עולים על סיכונים. מחקר חדש הראה כי rosiglitazone קשורה לסיכון מוגבר למחלות לב, כולל התקפי לב ואי ספיקת לב. למרבה הצער המחקר החדש לא איתרה קבוצות מסוימות של חולים שאצלם היתרונות של rosiglitazone עולים על הסיכונים, וכתוצאה מכך, רישיונו הושעה וזה יהיה המריא בשוק. אם הינך נוטל Avandamet חשוב לך לקבוע פגישה עם הרופא שלך על מנת שתוכל להיות שונה על טיפול שונה לסוכרת שלך. עם זאת, חשוב כי אתה לא להפסיק לקחת את התרופות שלך עד שיש לך להתייעץ עם הרופא לגבי טיפול אלטרנטיבי.
• אתה צריך לבצע בדיקת דם כדי לעקוב אחר תפקוד הכבד שלך לפני התחלת הטיפול בתרופה זו. הרופא עשוי מכן רוצה לפקח תפקוד הכבד שלך במהלך הטיפול. התייעץ עם הרופא שלך אם אתה מפתח באחת מהתופעות הבאות בזמן נטילת תרופה זו, כפי שהם יכולים להיות סימנים של בעיות בכבד: בחילות לא מוסברות, הקאות, כאבי בטן, עייפות, אובדן התיאבון, שתן כהה או צהבת העיניים או העור (צהבת ).
• אנשים הנוטלים את התרופה הזו צריכים גם בדיקות דם סדירות כדי לפקח על תפקוד הכליות שלהם.
• תרופה זו יכולה לגרום לעליה במשקל. אתה צריך להקפיד על דיאטה דלת קלוריות מבוקרות לפקח על המשקל שלך מקרוב. התייעץ עם הרופא שלך אם המשקל שלך עולה.
• Rosiglitazone עשויה לעתים נדירות לגרום לאצירת נוזלים שעלולים לגרום לאי ספיקת לב. מסיבה זו עליך להתייעץ עם הרופא מיד אם אתם חווים קוצר נשימה, קרסוליים נפוחים, או עליה מהירה במשקל ומוגזם (אשר יכול להיות בגלל צבירת נוזלים) בעת נטילת תרופה זו.
• תרופה זו עלולה לגרום נשים שחדלו מבייצת, למשל עקב תסמונת השחלות הפוליציסטיות, להתחיל מבייצת שוב. נשים אלה ולכן תצטרך להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע הריון. אם אתה מקבל בהריון או רוצה להיכנס להריון אתה צריך לספר לרופא שלך, כפי שאתה תצטרך להפסיק לקחת את התרופה הזו.
• אם אתה מבחין שום בעיות עם הראייה שלך בזמן נטילת התרופה, בפרט בעיות חדשות או החמרה עם ראייה מטושטשת או לראות פרטים עדינים, כדאי ליידע את הרופא. אולי הוא רוצה יש לך בדיקת עיניים.
• התייעץ עם הרופא שלך אם את החוויה שלך מהתופעות הבאות בזמן נטילת התרופה, כיוון שהם עלולים להצביע על תופעת לוואי נדירה אך רצינית של מטפורמין, הנקרא חמצת לקטית: בחילות, הקאות, כאבי בטן, תחושה כללית של מחלה, אובדן תיאבון, משקל פסד, נשימה מהירה ו / או חלשה, חולשה.
• אתה צריך להימנע משתיית אלכוהול בזמן נטילת תרופה זו, כפי שהוא יכול להגביר את הסיכון של רמות סוכר נמוכות בדם (היפוגליקמיה) ו חמצת לקטית.
• התייעץ עם הרופא שלך לגבי הטיפול בסוכרת שלך אם אתה בשל לעבור ניתוח תחת הרדמה כללית. במצבים אלה סוכר בדם נשלט בדרך כלל על ידי אינסולין, כך הרופא עשוי לבקש ממך להפסיק נטילת תרופת 48 שעות לפני הניתוח.
• הרופא יבקש ממך להפסיק נטילת תרופה באופן זמני אם אתה הולך יש סוג מסוים של קרן ה- X המעורב זריקה של צבע עם יוד. דווח לרופא שאתה נטילת התרופה אם אתם אמורים להיות זה סוג של רנטגן. אתה לא צריך להתחיל לקחת תרופה זו שוב עד 48 שעות לאחר רנטגן, ורק לאחר תפקוד הכליות שלך נבדק ונמצא כי הוא נורמלי.

השתמש בזהירות

• קשישים.
• אנשים עם רמות נמוכות של המוגלובין בדם שלהם.
• נפיחות של החלק האחורי של העין (בצקת מקולרית).

לא לשמש

• ירידה בתפקוד הכליה.
• כשל כלייתי.
• ירידה בתפקוד הכבד.
• התייבשות.
• הרעלת אלכוהול.
• אלכוהוליזם.
• אי ספיקת לב או היסטוריה של זה.
• תסמונת כלילית חריפה, תעוקת חזה בלתי יציבה למשל או התקף לב.
• אנשים שהיו להם לאחרונה התקף לב.
• זרימת דם מופחתת לאיברים פנימיים חיוניים (הלם).
• קשיי נשימה חמורים.
• זיהומים קשים.
• קטו-חמצת סוכרתית.
• טרום תרדמת סוכרתית (בשל בחמצת בסוכרת חמורה בשיעור מספיק מטופלים).
• הריון.
• הנקה.
• מחלות תורשתיות נדירות של סובלנות גלקטוז, חסר לקטאז לאפ או ספיגה גלוקוז-גלקטוז (טבליות Avandamet מכילים לקטוז).
• תרופה זו אינה מומלצת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18 שנים של גיל, שכן אין מידע לגבי הבטיחות והיעילות שלה בקבוצת גיל זו.
• תרופה זו אינה מומלצת לאנשים עם מחלת לב הנגרמים על ידי זרימת דם לקויה ללב (מחלת לב איסכמית, למשל אנגינה), או היצרות של העורקים בגפיים (מחלת עורקים היקפית).

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.
אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש במהלך ההריון בגלל הבטיחות שלה לא הוקמה. סוכרת בדרך כלל נשלטת באמצעות אינסולין במהלך ההריון, כי זה מספק שליטה יציבה יותר של רמת הסוכר בדם. אם אתה מקבל להריון בזמן נטילת התרופה, או שמתכננות הריון, כדאי לפנות לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
• אין מידע זמין לגבי בטיחות השימוש בתרופה זו במהלך ההנקה. מסיבה זו, היצרן אומר שהוא לא צריך להיות בשימוש על ידי נשים מניקות. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.

אזהרות לייבל

• לקחת תרופה זו עם או אחרי האוכל.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

• רמת גלוקוז נמוכה בדם (היפוגליקמיה).
• הפרעות של המעי כגון שלשול, עצירות, בחילות, הקאות או כאבי בטן.
• טעם מתכתי.
• אגירת נוזלים מוגזמת ברקמות הגוף, וכתוצאה מכך נפיחות (בצקת).
• עלייה ברמת השומנים כגון כולסטרול בדם.
• ספירת תאי דם אדומים נמוכה (אנמיה).
• עלייה במשקל.
• שינויים בתיאבון.
• כאב ראש.
• סחרחורת.
• כאב שרירים.
• עייפות.
• אי ספיקת הלב.
• הפרעות בכבדות.
• נוזלי הבריאות (בצקת ריאות).
• נפיחות של החלק האחורי של העין (בצקת מקולרית).
• תגובות עור כגון פריחה או גירוד.
• ירידה B12 ספיגת ויטמין של הגוף.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי יצרנית התרופות.
לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

אתה צריך להגיד את הרופא או הרוקח מה תרופות אתה משתמש לפני שאתה מתחיל הטיפול בתרופה זו. זה כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות. כמו כן, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני התחלת טיפול בתרופה חדשה בזמן שאתה לוקח זה אחד, כדי שתוכל לבדוק כי השילוב בטוח.

אולי יש סיכון מוגבר של אי ספיקת לב אם תרופה זו משמשת בשילוב עם אינסולין. אם הינך נוטל תרופה זו בשילוב עם אינסולין חשוב ליידע את הרופא אם אתם חווים קוצר נשימה, רווח או נפיחות במשקל, במיוחד של הקרסוליים.

ייתכנו סיכון מוגבר אגירת נוזלים (בצקת) אם תרופות סטרואידיות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs) כגון diclofenac או איבופרופן נלקחות בתרופה זו.

אם תרופה זו משמשת טיפול משולש, בשילוב עם סולפונילאוריאה כגון gliclazide, הסיכוי ושחרור הסוכר בדם שלך נמוכה מדי (היפוגליקמיה) עשוי להיות מוגבר. הרופא עשוי צריך לשנות מינון של סולפונילאוריאה שלך כדי להימנע מכך.

כאשר תרופה זו משמשת כטיפול משולש, בשילוב עם סולפונילאוריאה, גם ייתכן שיש סיכון מוגבר אגירת נוזלים ואי ספיקת לב. אתה יכול לשאול את הרופא שלך לקבלת מידע נוסף על זה. זה יכול להיות מתאים יותר להשתמש באינסולין במקום טיפול משולש והרופא שלך צריך לדון באפשרות זו איתך.

Gemfibrozil עשוי להגביר את רמת הדם שלך של rosiglitazone. אם הינך נוטל gemfibrozil בשילוב עם תרופה זו הרופא עשוי ולכן צריך להוריד את מינון rosiglitazone שלך, תלוי ברמות הסוכר בדם שלך.

התרופות הבאות עשויות להפחית את רמת הדם של rosiglitazone ולהפוך אותו פחות יעיל הסוכר בדם הורדה:

• ריפמפיצין
• קרבמזפין
• פניטואין
• phenobarbital
• תרופת הצמחים היפריקום.

אם הינך נוטל כל אחד מאלה בתרופה הרמה הסוכר בדם שלך צריך להיות במעקב כדי לוודא rosiglitazone עדיין יעיל.

סימטידין עלול להגביר את רמת הדם של מטפורמין. הרופא עשוי צריך להפחית במינון מטפורמין שלך אם אתה לוקח cimetidine בתרופה זו.

את התרופות הבאות יכולות להעלות את רמות סוכר בדם ולכן עשויה להתנגד השפעת תרופה זו: -

• בטא 2 אגוניסטים, כגון salbutamol
• סטרואידים, כגון prednisolone
• תרופות משתנות, כגון bendroflumethiazide

הסוכר בדם שלך צריך להיות במעקב תכוף יותר, אם אתה מתחיל או להפסיק את הטיפול עם כל אחד מאלה תוך נטילת תרופה זו, ובמידת הצורך הרופא עשוי לשנות את המינון של התרופה.

רמות סוכר נמוכות בדם (היפוגליקמיה) עלולות להתרחש, לפעמים באופן בלתי צפויה, אם מעכבי ACE כמו קפטופריל נלקחים בתרופה זו.

הרופא יבקש ממך להפסיק נטילת תרופה באופן זמני אם אתה הולך יש סוג מסוים של קרן ה- X המעורב זריקה של צבע עם יוד. דווח לרופא שאתה נטילת התרופה אם אתם אמורים להיות זה סוג של רנטגן. אתה לא צריך להתחיל לקחת תרופה זו שוב עד 48 שעות לאחר רנטגן, ורק לאחר תפקוד הכליות שלך נבדק ונמצא כי הוא נורמלי.

תרופות אחרות המכילות את אותם מרכיבים פעילים

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים אירופה שמכילות הוא rosiglitazone ומטפורמין.

Avandia מכיל rosiglitazone לבד.

Glucophage מכיל מטפורמין לבד.