Incivo (telaprevir)

איך זה עובד?

טבליות Incivo להכיל את telaprevir המרכיב הפעיל, שהוא סוג של תרופה בשם מעכב פרוטאז. Telaprevir הוא תרופה אנטי המשמש בשילוב עם אלפא ribavirin ו peginterferon לטיפול ג דלקת כבד כרונית

הפטיטיס C הוא וירוס מדביק את הכבד ומוביל לפגיעה בכבד. לאחר הנגיף בתוך תאי הכבד הוא מכפיל, ייצור עותקים רבים של העצמי שלה. אנזים המיוצר על ידי נגיף הפטיטיס C, נקרא פרוטאז, ממלא תפקיד חשוב בתהליך זה. פרוטאז שובר חלבון חדש המיוצר על ידי וירוס, כך עותקים חדשים של הנגיף ניתן להרכיב מן החלקים. אם אנזים זה מופסק מעבודה, כל וירוס חדש כי הוא מיוצר פגום ואינו מסוגל להדביק תאים נוספים כבדים.

מעכבי פרוטאז כגון עבודת telaprevir ידי עצירת האנזים פרוטאז מעבודה. זה מוריד את כמות הנגיף הפטיטיס C בגוף מוביל לירידה בנזק הכבד שיפור בתפקוד הכבד.

Telaprevir חייב להיות בשימוש בשילוב עם אלפא ribavirin ו peginterferon לטיפול ג דלקת כבד כרונית תרופות אלה לתקוף את הנגיף הפטיטיס C בדרכים שונות. אם telaprevir משמש בפני עוצמה יש סיכוי גבוה כי נגיף הפטיטיס C יהפוך עמיד.

למה זה משמש?

• דלקת כבד כרונית בטיפול בזיהומי C (גנוטיפ 1) במבוגרים עם מחלה כבדה לא מסובכת שהכבד שלו עדיין מתפקד כראוי (מחלה כבדה מפוצה).

Incivo ניתן להשתמש באנשים שעדיין לא קיבלו תרופה לצהבת C שלהם, או לאנשים שמחלתם לא השתפרה עם טיפול אינטרפרון הקודם.

Incivo חייב תמיד להיות בשימוש בשילוב עם ribavirin (Rebetol) ואלפא peginterferon ( ViraferonPeg או Pegasys ).

איך אני לוקח את זה?

• טבליות Incivo חייבות לקחת עם אוכל. הם צריכים להיבלע כולו עם לשתות מים ולא שבור, מרוסק או לעס.
• המינון המקובל עבור טבליות Incivo הוא שתי טבליות לקחת כל שמונה שעות (שלוש פעמים ביום) או שלוש טבליות לקחת פעמים ביום (סה"כ שש טבליות ביום). חשוב כי הלוחות האלה נלקחים עם אוכל במרווחי זמן קבוע, כך רמות יעילות של telaprevir נשמרות בדם.
• טבליות Incivo צריך לקחת בערך באותו פעמים בכל יום. אם אתה בדרך כלל לקחת טבליות שלוש פעמים ביום אתה שוכח לקחת מנה, אתה צריך לקחת את המנה שנשכחה עם אוכל ברגע שאתה זוכר, מה שמקנה לו הוא פחות מארבע שעות מאוחר. אז קח את המנה הבאה בזמן הרגיל. אם המנה החמיצה שלך היא יותר מארבע שעות מאוחר, אז לא לקחת את המנה שנשכחה. פשוט לקחת את המנה הבאה בזמן הרגיל.
• אם אתה בדרך כלל לקחת טבליות פעמיים ביום ואתה שוכח לקחת מנה, אתה צריך לקחת את המנה שנשכחה עם אוכל ברגע שאתה זוכר, מה שמקנה לו הוא פחות משש שעות מאוחר. אז קח את המנה הבאה בזמן הרגיל. אם המנה החמיצה שלך היא יותר משש שעות מאוחר, אז לא לקחת את המנה שנשכחה. פשוט לקחת את המנה הבאה בזמן הרגיל.

אזהרה!

• לפני התחלת הטיפול בתרופה זו תצטרך יש בדיקות דם כדי לנטר בכליות, בכבד ותפקוד בלוטת התריס, כמו גם רמות של תאי דם, המוגלובין, חומצת שתן ואלקטרוליטים כגון אשלגן בדם. בדיקות אלה יהיה צורך לחזור אחרי שתיים, ארבע, שמונה עשר שבועות של טיפול, ולאחר מכן באופן קבוע במהלך הטיפול.
• טבליות Incivo יכול לגרום להתעלפות או להשפיע על הראייה אצל אנשים מסוימים. אתה צריך לטפל בעת ביצוע פעילויות מסוכנות, כמו נהיגה או הפעלת מכונות, עד שאתה יודע איך התרופה הזו משפיעה עליך ועל בטוחים שאתה יכול לבצע פעולות כגון בבטחה.
• טיפול Incivo קשור מאוד נפוץ עם פריחה מגרדת. זוהי בדרך כלל קלה או בינונית, אך במקרים מסוימים עלולות להתפתח להיות חמור או כרוך באזורים אחרים של הגוף. אתה צריך לומר לרופא מייד אם אתה מקבל פריחה במהלך טיפול, או אם יש לך פריחה קיימת אשר הולכת ומחמיר. כמו כן כדאי לספר לרופא שלך אם אתה מבחין כל שלפוחיות או כיב על העור, הפה, העיניים או איברי המין, או אם אתה מקבל חום, פנים נפוחות או בלוטות נפוחות עם פריחה. אם הרופא שלך אומר לך להפסיק לקחת Incivo עקב פריחה, זה לא צריך להיות מחדש.
• תרופה זו עלולה לגרום לירידה במספר תאי הדם בדמך. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול שלך, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיות עם תאי הדם שלך: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, פה או כאב גרון, כיבים בפה, בטמפרטורה גבוהה (חום) או סימנים אחרים של זיהום, או פתאום מרגיש עייף, חסר נשימה, או ברע כלל.
• הבטיחות והיעילות של התרופה הזו לא הוכחו אצל אנשים שיש להם גנוטיפים הפטיטיס C כרוניים למעט גנוטיפ 1.
• הבטיחות והיעילות של התרופה הזו לא הוקמו בשנת אנשים שעברו השתלה כבדה או השתלת איברים אחרת.

השתמש בזהירות

• אנשים עם היסטוריה אישית או משפחתית של קצב לב חריג לראות על עקבות ניטור הלב (ECG) כ 'מרווח QT ממושכת ".
• אנשים הנוטלים תרופות שיכולות לגרום מרווח QT ממושכת (ראה סוף דף מידע עבור דוגמאות).
• אנשים עם קצב לב איטי מאוד או היסטוריה של אי ספיקת לב.
• אנשים עם רמות נמוכות של המוגלובין בדם שלהם (אנמיה).
• אנשים עם רמות נמוכות של אשלגן, מגנזיום או סידן בדם שלהם.
• אנשים עם בלוטת התריס ( היפותירואידיזם ).
• אנשים שעברו השתלת איברים.
• אנשים שלא הגיבו לטיפול קודם עבור וצהבת
• אנשים נגועים גם עם הפטיטיס B או HIV.
• אנשים בדיאטה מבוקרת-נתרן (כל טבליה Incivo מכיל נתרן 2.3mg).

לא לשמש

• אנשים הנוטלים תרופות מסוימות אחרות; לראות "איך יכול התרופה על תרופות אחרות? ' להלן פרטים.
• הבטיחות והיעילות של התרופה הזו בילדים טרם הוקמו היצרן אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל 18 שנים של גיל.
• הריון.
• הנקה.
• תרופה זו אינה מומלצת לאנשים עם בינוני עד ירידה בתפקוד כבד קשה או מחלה כבדה מפוצה.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• תרופה זו משמשת בשילוב עם ribavirin ואלפא peginterferon. אין מידע זמין לגבי השימוש telaprevir בנשים הרות. עם זאת, ribavirin עלול לגרום למומים מולדים חמורים אסור להשתמש במהלך ההריון. מסיבה זו, נשים צריכות לעבור בדיקת הריון לפני טיפול עם השילוב הוא התחיל. נשים שיש טיפול זה שיכול להיכנס להריון להשתמש בשתיים שיטות יעילות למניעת הריון. יינתן לך עצות על אילו צורות מתאימות לך. שיטות לא-הורמונלי יהיה צורך בזמן נטילת telaprevir, כי telaprevir יכול לעשות שיטות הורמונלית כמו הגלולה פחות יעיל. אמצעי מניעה יש להתחיל לפני הטיפול שלך מתחיל והמשיך כל הזמן אתה לוקח את השילוב הזה של תרופות. אתה צריך להמשיך להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע הריון במשך לפחות ארבעה חודשים לאחר הטיפול שלך נגמר. אתה צריך לעבור בדיקת הריון בכל חודש במהלך הטיפול וכל חודש במשך ארבעה חודשים לאחר סיום הטיפול. כדאי להתייעץ עם הרופא מיד אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון.
• Ribavirin מצטבר זרע יכול להזיק תינוק מתפתח. מסיבה זו, אנשים לוקחים telaprevir בשילוב עם אלפא ribavirin ו peginterferon, או בבת הזוג של גברים נטילת התרופה עם אלפא ribavirin ו peginterferon, צריך להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע הריון, הן במהלך הטיפול ובמשך שבעה חודשים לפחות לאחר סיום הטיפול. גברים לוקחים ribavirin חייב גם להשתמש בקונדומים אם בן-זוגם בהריון. ראה את עלון Rebetol לקבלת מידע נוסף.
• זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. עם זאת, כי התרופה עלולה להזיק לתינוק יונק היצרן קובע כי נשים זקוקות לטיפול בתרופה זו אסור להיניק. הנקה יש להפסיק לפני הטיפול בתרופה זו הוא התחיל. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן, זה לא אומר שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.

כפי telaprevir משמש בשילוב עם ribavirin ו peginterferon alfa, הרופא או הרוקח גם יבדוק אם כל התרופות שלך אינטראקציה עם תרופות אלו.

Telaprevir יכול להפחית את ההתמוטטות של התרופות הבאות על ידי הגוף ולכן יכול להגביר את הסיכון של תופעות לוואי חמורות תרופות אלה. תרופות אלה אסור לשמש בשילוב עם telaprevir:

• alfuzosin
• amiodarone
• astemizole
• atorvastatin
• cisapride
• disopyramide
• dronedarone
• נגזרים ergot כגון dihydroergotamine, ארגוטמין, ergometrine, ו methylergometrine
• lovastatin
• midazolam או triazolam נלקח דרך הפה
• pimozide
• procainamide
• quinidine
• sildenafil או tadalafil משמש יתר לחץ דם ריאתי עורקי
• סימבסטטין
• sotalol
• terfenadine.

את התרופות הבאות אין ליטול בשילוב עם telaprevir, כפי שהם להפחית את רמת הדם של telaprevir ובכך לעשות את זה פחות יעיל נגד נגיף הפטיטיס C:

• קרבמזפין
• phenobarbital
• פניטואין
• rifabutin
• ריפמפיצין
• תרופת הצמחים היפריקום (Hypericum perforatum).

Telaprevir עשוי להגדיל את רמות הדם של התרופות הבאות והרופא שלך ייתכן שיהיה צורך לפקח טיפול עם תרופות אלה ולהתאים מינונים בהתאם לצורך:

• alfentanil
• bosentan (bosentan עשוי גם להפחית את רמת הדם של telaprevir)
• budesonide שנקטה משאיפת או תרסיס לאף
• חוסמי תעלות סידן כגון amlodipine, diltiazem, felodipine, nifedipine, verapamil
• ציקלוספורין
• clarithromycin, אריתרומיצין או telithromycin (אנטיביוטיקה אלה עשויים גם להגביר את רמת הדם של telaprevir)
• קולכיצין
• פרדקסה
• דיגוקסין
• דומפרידון (זו יש להימנע אצל אנשים הנוטלים telaprevir)
• פנטניל
• fluticasone שנקטה משאיפת או תרסיס לאף
• fluvastatin, rosuvastatin או pravastatin
• itraconazole, ketoconazole או posaconazole
• לידוקאין בזריקה לוריד עבור קצב לב לא סדיר
• midazolam בזריקה
• רפאגליניד
• sildenafil, tadalafil או vardenafil עבור אין אונות
• sirolimus
• tacrolimus
• tenofovir
• trazodone.

Telaprevir עשויים להשפיע על רמת הדם של תרופות נוגדות קרישה קומדין ו פרדקסה וזה יכול לשנות את השפעתו על קרישת הדם. אם הינך נוטל קומדין בתרופה זו הרופא שלך אולי כדאי לבדוק את זמן הקרישה שלך (INR) בתדירות גבוהה יותר.

אסטרוגן המכיל גלולות (למשל הגלולה) עשוי להיות פחות יעיל בנשים נוטלות telaprevir. מסיבה זו, נשים צריכות להשתמש בשיטות שאינו הורמונלי מניעה כגון קונדומים למניעת הריון בזמן נטילת התרופה. השפעת telaprevir על מניעת הורמונליים נמשכת חודשים לאחר הפסקתו, כך שאינן הורמונלי שיטות צריכות להיות נמשכות הפעם. קונדומים צריכים לשמש גם כפרקטיקת מין קבועה בטוחה, כדי למנוע העברת הפטיטיס C כדי אהובך. שאל את הרופא שלך להמשך ייעוץ.

טיפול אסטרוגן מבוסס הורמונלי חלופי (HRT) יכול להיות גם פחות יעיל נשים הנוטלות telaprevir.

התרופות הבאות עשויות להפחית את רמת הדם של telaprevir ועלולה לפגוע השפעתו נגד נגיף הפטיטיס C; הרופא שלך ירצה לפקח על הרמות של וירוס בדם שלך אם אתה שנקבעת אחת התרופות הבאות:

• bosentan
• dexamethasone
• efavirenz
• מעכבי פרוטאז עבור הידבקות ב- HIV, כגון ritonavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, darunavir (חלקם אינם מומלצים לשימוש עם telaprevir).

אולי יש סיכוי מוגבר של קצב לב חריג, נתפס 'מרווח QT ממושכת "על א.ק.ג., אם תרופה זו נלקחת בשילוב עם תרופות אחרות שיכולה להיות תופעת לוואי זו, כגון אלה המפורטים להלן. היצרן קובע כי תרופות אלה יש להשתמש בזהירות בשילוב עם telaprevir:

• תרופות לטיפול קצב לב חריג (אנטי-arrhythmics), למשל propafenone, flecainide
• terfenadine אנטיהיסטמינים או mizolastine
• antimalarials מסוים, chloroquine למשל, כינין, Riamet, mefloquine
• antimicrobials מסוימות כגון אריתרומיצין בזריקה, clarithromycin, telithromycin, levofloxacin, moxifloxacin, voriconazole, posaconazole, ketoconazole או pentamidine
• תרופות אנטי פסיכוטיות מסוימות, למשל amisulpride, thioridazine, chlorpromazine, sertindole, haloperidol, zuclopenthixol, סולפיריד
• trioxide ארסן
• atomoxetine
• droperidol
• ivabradine
• מתדון
• mizolastine
• ranolazine
• salmeterol
• saquinavir
• tacrolimus
• tolterodine.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות telaprevir כמרכיב הפעיל.