Victrelis (boceprevir)

איך זה עובד?

קפסולות Victrelis להכיל את boceprevir המרכיב הפעיל, שהוא סוג של תרופה בשם מעכב פרוטאז. Boceprevir הוא תרופה אנטי המשמש בשילוב עם שתי תרופות אחרות, הנקראות ribavirin ו peginterferon alfa, לטפל ג דלקת כבד כרונית

הפטיטיס C הוא וירוס מדביק את הכבד ומוביל לפגיעה בכבד. לאחר הנגיף בתוך תאי הכבד הוא מכפיל, ייצור עותקים רבים של עצמו. אנזים המיוצר על ידי נגיף הפטיטיס C, נקרא פרוטאז, ממלא תפקיד חשוב בתהליך זה. פרוטאז שובר חלבון חדש המיוצר על ידי וירוס, כך עותקים חדשים של הנגיף ניתן להרכיב מן החלקים. אם אנזים זה מופסק מעבודה, כל וירוס חדש כי הוא מיוצר פגום ואינו מסוגל להדביק תאים נוספים כבדים.

מעכבי פרוטאז כגון עבודת boceprevir ידי עצירת האנזים פרוטאז מעבודה. זה מוריד את כמות הנגיף הפטיטיס C בגוף מוביל לירידה בנזק הכבד שיפור בתפקוד הכבד.

Boceprevir חייב להיות בשימוש בשילוב עם אלפא ribavirin ו peginterferon לטיפול ג דלקת כבד כרונית תרופות אלה לתקוף את הנגיף הפטיטיס C בדרכים שונות. אם boceprevir משמש בפני עוצמה יש סיכוי גבוה כי נגיף הפטיטיס C יהפוך עמיד.

למה זה משמש?

• דלקת כבד כרונית בטיפול בזיהומי C (גנוטיפ 1) במבוגרים עם מחלה כבדה לא מסובכת שהכבד שלו עדיין מתפקד כראוי (מחלה כבדה מפוצה).

Victrelis ניתן להשתמש באנשים שעדיין לא קיבלו תרופה לצהבת C שלהם, או לאנשים שמחלתם לא השתפרה עם טיפול קודם.

Victrelis חייב תמיד להיות בשימוש בשילוב עם ribavirin (Rebetol) ואלפא peginterferon ( ViraferonPeg ).

איך אני לוקח את זה?

• קפסולות Victrelis חייבות להילקח עם ארוחה או חטיף קל. הם צריכים להיבלע כולו עם לשתות מים ולא שבור, מרוסק או לעס.
• המינון המקובל עבור קפסולות Victrelis הוא ארבע קפסולות כדי לקחת שלוש פעמים ביום עם האוכל.
• קפסולות Victrelis צריך לקחת כ באותו במרווחים בכל יום. אם שכחת ליטול תרופה זו וזה יותר משעות לפני המנה הבאה שלך נובעת, ואז לקחת את המנה שנשכחה עם מזון. קח את המנה הבאה בזמן הרגיל. אם הוא פחות משעתיים לפני המנה הבאה שלך נובע, אז לדלג על המנה שנשכחה.

אזהרה!

• לפני התחלת טיפול בתרופה זו תצטרך יש בדיקות דם כדי לפקח על תפקוד הכליות והכבד שלך, כמו גם את רמת תאי דם המוגלובין בדם שלך. בדיקות אלה תהיינה צורך לחזור אחרי ארבעה ושמונה שבועות של טיפול, ולאחר מכן באופן קבוע במהלך טיפול.
• טיפול עם Victrelis בשילוב עם אלפא ribavirin ו peginterferon נקשר עם תופעות לוואי פסיכיאטריות, במיוחד דיכאון, אשר יכול להתרחש בכל עת במהלך טיפול ואף לאחר סיום הטיפול. אתה צריך לדון על כך עם הרופא שלך לפני התחלת טיפול. חשוב לדבר עם הרופא שלך מייד אם יש לך מחשבות מטרידות או רגשות, מחשבות על התאבדות או לפגוע בעצמך, שינויים במצב רוח, בלבול, התנהגות תוקפנית או כל שינוי חריג אחר בהתנהגות בעת טיפול בתרופה זו. זה עשוי להיות נחוץ כדי להפסיק את הטיפול.
• תרופה זו עלולה לגרום לירידה במספר תאי הדם בדמך. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות במהלך הטיפול שלך, כיוון שהם עלולים להצביע על בעיות עם תאי הדם שלך: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, פה או כאב גרון, כיבים בפה, בטמפרטורה גבוהה (חום) או סימנים אחרים של זיהום, או פתאום מרגיש עייף, חסר נשימה, או ברע כלל.
• הבטיחות והיעילות של התרופה הזו לא הוכחו אצל אנשים שיש להם גנוטיפים הפטיטיס C כרוניים למעט גנוטיפ 1.
• הבטיחות והיעילות של התרופה הזו לא הוקמו בשנת אנשים שעברו השתלה כבדה או השתלת איברים אחרת.
• קפסולות Victrelis לא לגרום לעייפות dizzines, אולם השילוב של Victrelis עם peginterferon ו- ribavirin עלול לגרום לך להרגיש עייף, חולשה, סחרחורת, בלבול או להשפיע על הראייה שלך. אתה צריך לטפל בעת ביצוע פעילויות מסוכנות, כמו נהיגה או הפעלת מכונות, עד שאתה יודע איך התרופה הזו משפיעה עליך ועל בטוחים שאתה יכול לבצע פעולות כגון בבטחה.
• קפסולות Victrelis יש לאחסן במקרר ב C 2 עד 8 מעלות. עם זאת, בקבוקי קפסולות הנמצאות בשימוש נשמר מהמקרר (מתחת ל -30 מעלות צלזיוס) במשך עד שלושה חודשים. אתה צריך לכתוב את התאריך של פתיחה על התווית של הבקבוק ועושה את התרופה בשלום לאחר שלושה חודשים.

השתמש בזהירות

• אנשים עם היסטוריה אישית או משפחתית של קצב לב חריג לראות על עקבות ניטור הלב (ECG) כ 'מרווח QT ממושכת ".
• אנשים הנוטלים תרופות שיכולות לגרום מרווח QT ממושכת על א.ק.ג. (ראה סוף דף מידע עבור דוגמאות).
• אנשים עם רמות נמוכות של המוגלובין בדם שלהם (אנמיה).
• אנשים עם רמות נמוכות של תאי דם לבנים בדם שלהם (נויטרופניה).
• אנשים עם רמות נמוכות של אשלגן בדם שלהם.
• אנשים עם בעיות כבדות אחרות וכן הפטיטיס C.
• אנשים שעברו השתלת איברים.
• אנשים שלא הגיבו לטיפול קודם עבור וצהבת
• אנשים נגועים גם עם הפטיטיס B או HIV.

לא לשמש

• אנשים עם צהבת נגרמים על ידי המערכת החיסונית של הגוף "לתקוף את הכבד (הפטיטיס אוטואימונית).
• אנשים הנוטלים תרופות מסוימות אחרות; לראות "איך יכול התרופה על תרופות אחרות? ' להלן פרטים.
• הריון.
• הנקה.
• הבטיחות והיעילות של התרופה הזו בילדים טרם הוקמו היצרן אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל 18 שנים של גיל.
• קפסולות Victrelis מכילות לקטוז ולא צריך להילקח על ידי אנשים עם בעיות תורשתיות נדירות של סובלנות גלקטוז, החסר לקטאז לאפ או ספיגת גלוקוז-גלקטוז.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• תרופה זו משמשת בשילוב עם ribavirin ואלפא peginterferon. אין מידע זמין לגבי השימוש boceprevir בנשים הרות. עם זאת, ribavirin עלול לגרום למומים מולדים חמורים אסור להשתמש במהלך ההריון. מסיבה זו, נשים צריכות לעבור בדיקת הריון לפני טיפול עם השילוב הוא התחיל. נשים שיש טיפול זה שיכול להיכנס להריון להשתמש בשתיים שיטות יעילות למניעת הריון, למשל הגלולה וקונדומים. יינתן לך עצות על אילו צורות מתאימות לך. אמצעי מניעה יש להתחיל לפני הטיפול שלך מתחיל והמשיך כל הזמן אתה לוקח את השילוב הזה של תרופות. אתה צריך להמשיך להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע הריון במשך לפחות ארבעה חודשים לאחר הטיפול שלך נגמר. אתה צריך לעבור בדיקת הריון בכל חודש במהלך הטיפול וכל חודש במשך ארבעה חודשים לאחר סיום הטיפול. כדאי להתייעץ עם הרופא מיד אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון.
• Ribavirin מצטבר זרע יכול להזיק תינוק מתפתח. מסיבה זו, אנשים לוקחים boceprevir בשילוב עם אלפא ribavirin ו peginterferon, או בבת הזוג של גברים נטילת התרופה עם אלפא ribavirin ו peginterferon, צריך להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע הריון, הן במהלך הטיפול ובמשך שבעה חודשים לפחות לאחר סיום הטיפול. גברים לוקחים ribavirin חייב גם להשתמש בקונדומים אם בן-זוגם בהריון. ראה את עלון Rebetol לקבלת מידע נוסף.
• זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. עם זאת, כי התרופה עלולה להזיק לתינוק יונק, היצרן קובע כי נשים זקוקות לטיפול בתרופה זו אסור להיניק. הנקה יש להפסיק לפני הטיפול בתרופה זו הוא התחיל. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן, זה לא אומר שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

תופעות הלוואי המפורטות להלן מניסויים קליניים של boceprevir להשתמש בשילוב עם peginterferon ו- ribavirin.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.

כפי boceprevir משמש בשילוב עם ribavirin או אלפא peginterferon, הרופא או הרוקח גם יבדוק אם כל התרופות שלך אינטראקציה עם תרופות אלו.

את התרופות הבאות אין להשתמש בשילוב עם boceprevir:

• מעכבי טירוזין קינאז (לסרטן) dasatinib, erlotinib, gefitinib, imatinib, lapatinib, nilotinib, pazopanib, sorafenib, sunitinib
• artemether עם lumefantrine
• darunavir עם ritonavir
• נגזרים ergot כגון dihydroergotamine, ארגוטמין, ergometrine ו methylergometrine
• lopinavir עם ritonavir
• midazolam נלקח דרך הפה
• pimozide.

את התרופות הבאות אין ליטול בשילוב עם boceprevir, כיוון שהם עלולים להפחית את רמת הדם של boceprevir ובכך לעשות את זה פחות יעיל נגד נגיף הפטיטיס C:

• קרבמזפין
• phenobarbital
• פניטואין
• ריפמפיצין
• תרופת הצמחים היפריקום (Hypericum perforatum).

אולי יש סיכוי מוגבר של קצב לב חריג, נתפס 'מרווח QT ממושכת "על א.ק.ג., אם תרופה זו נלקחת בשילוב עם תרופות אחרות שיכולה להיות תופעת לוואי זו, כגון אלה המפורטים להלן. היצרן קובע כי תרופות אלה יש להשתמש בזהירות בשילוב עם boceprevir:

• תרופות לטיפול קצב לב חריג (אנטי-arrhythmics), למשל amiodarone, procainamide, quinidine, disopyramide
• תרופות נוגדות דיכאון מסוימות, למשל maprotiline, אלטרול, clomipramine, imipramine
• terfenadine אנטיהיסטמינים או mizolastine
• antimalarials מסוים, chloroquine למשל, כינין, Riamet, mefloquine
• antimicrobials מסוימות כגון אריתרומיצין בזריקה, clarithromycin, levofloxacin, moxifloxacin, voriconazole או pentamidine
• תרופות אנטי פסיכוטיות מסוימות, למשל amisulpride, thioridazine, chlorpromazine, sertindole, haloperidol, zuclopenthixol, סולפיריד
• trioxide ארסן
• atomoxetine
• cisapride
• dronedarone
• droperidol
• ivabradine
• מתדון
• ranolazine
• saquinavir
• tolterodine.

אסטרוגן המכיל גלולות למניעת הריון (למשל הגלולה) עשוי להיות פחות יעיל בנשים נוטלות boceprevir. מסיבה זו, נשים המשתמשות בגלולות למניעת הריון המכילות אסטרוגן צריך להשתמש בשיטת תוספת של למניעת הריון, או משתמשים בשיטות שונות של אמצעי מניעה בכלל, מפני קונדומים למשל. קונדומים צריכים לשמש גם כפרקטיקת מין קבועה בטוחה, כדי למנוע העברת הפטיטיס C כדי אהובך. שאל את הרופא שלך לקבלת ייעוץ.

Boceprevir מגביר את דם רמת drospirenone (א הפרוגסטרון סינטטי נמצא מותג יסמין של גלולה למניעת הריון). לכן, הדבר יכל להגדיל את הסיכוי של תופעות לוואי (כגון רמות אשלגן בדם מוגברת) מן הגלולה הזו. גלולות למניעת הריון המכילות drospirenone יש להימנע בנשים לוקח boceprevir בשילוב עם תרופות משתנות מקמץ-אשלגן או תרופות אחרות שיכולות להגדיל את כמות האשלגן.

Boceprevir יכול גם להעלות את רמות הדם של התרופות הבאות והרופא שלך ייתכן שיהיה צורך לפקח טיפול עם תרופות אלה ולהתאים מינונים בהתאם לצורך:

• alprazolam, midazolam או triazolam בזריקה
• ציקלוספורין
• מתדון
• סטטינים כגון atorvastatin או סימבסטטין
• tacrolimus.

Ketoconazole ו antifungals azole אחרים כגון itraconazole, posaconazole ו voriconazole יכול להגדיל את הסכום של boceprevir בדם. קפסולות Victrelis יש להשתמש בזהירות אנשים הנוטלים תרופות נגד פטריות azole דרך הפה.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות boceprevir כמרכיב הפעיל.