Berth

Arzerra (ofatumumab)


שימוש עיקרי רכיב פעיל יצרן
לוקמיה לימפוציטית כרונית Ofatumumab GlaxoSmithKline בבריטניה

איך זה עובד?

עירוי Arzerra מכיל את ofatumumab המרכיב הפעיל, שהוא סוג של רפואה המכונית נוגדן חד-שבטי. הוא משמש לטיפול בסוג של סרטן של תאי דם לבנים הנקראים לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL).

CLL היא הצורה השכיחה ביותר של לוקמיה. זה מתרחש כאשר מח העצם, מסיבה כלשהי, מתחיל לייצר מספרים מוגזמים של תאי דם לבנים הנקראים לימפוציטים.

Ofatumumab עובד בצורה דומה הנוגדנים הטבעיים המיוצר על ידי המערכת החיסונית שלנו. הנוגדנים הטבעיים שלנו להכיר פולשים זרים להיקשר אליהם, עוזרים למערכת החיסון שלנו לתקוף אותם ולהגן עלינו מפני זיהומים. נוגדנים חד-שבטיים כמו ofatumumab מבוצעים במעבדות נועדו לזהות חלבונים מסוימים באופן דומה.

Ofatumumab מכיר במיוחד נקשר חלבון הנקרא CD20, אשר נמצא על פני השטח של לימפוציטים מסוג B הסרטני. זה מעורר את המערכת החיסונית לתקוף ולהרוג תאים סרטניים. למרבה הצער זה גם גורמת למערכת החיסון לתקוף את התאים הבריאים לימפוציטים B, אשר יכול להשאיר אנשים רגישים לזיהום. עם זאת, הגוף במהירות מחליף כל תאים בריאים כי הם פגומים על ידי הטיפול.

Ofatumumab ניתנת על ידי טפטוף לווריד (עירוי תוך ורידי). אנשים מסוימים יכולים להיות תגובה אלרגית חמורה מן התרופה, כך כדי להפחית את הסיכוי של זה כל טפטוף בדרך כלל יינתן במשך כמה שעות. כמו כן, תוכל בדרך כלל להינתן כמה משככי כאבים, היסטמין וסטרואידים לפני הטפטוף כדי למנוע תגובה. אם יש לך תגובה, הטפטוף הבא שלך יינתן על פני תקופה ארוכה של זמן.

עירוי Arzerra ניתן פעם בשבוע במשך שמונה שבועות, ואחריו לשבור ארבעה כדי חמישה שבועות. טיפול ואז התחיל שוב פעם בחודש למשך ארבעה חודשים.

למה זה משמש?

Ofatumumab משמש לטיפול CLL שלא הגיבו כראוי לטיפול ב- fludarabine או alemtuzumab.

אזהרה!

  • ייתכן שתיתקל בתגובות הקשורות עירוי במהלך הטיפול בתרופה זו. אלה הם בדרך כלל מתונים עד בינוניים אך יכולים להיות חמורים יותר. הסימפטומים יכולים לכלול חום, צמרמורות, הזעה מוגברת, שיעול, בחילות, שלשולים, גירוי בגרון, פריחה, קשיי נשימה, קוצר נשימה, קצב לב מהיר, הסמקה, נמוך או גבוה לחץ דם, סחרחורות או כאבי גב. תגובות מתרחשות בדרך כלל במהלך העירוי הראשון או עד שעה לאחר סיום הבדיקה, אבל יכולות להתרחש גם לאחר כמה שעות או לאחר חליטות שלאחר מכן. אתה תהיה תחת פיקוח הדוק במהלך עירוי שלך במשך כשעה אחר כך, אבל זה מאוד חשוב לספר לרופא אם אתה מקבל או אלה תסמינים אחרים או במהלך או לאחר כל טיפול.
  • תצטרך רגילות בדיקות דם כדי לנטר תאי הדם שלך במהלך טיפול בתרופה זו.
  • תרופה זו יכולה להקטין את מספר תאי דם הלבנים בריאים בדם ולכן יכולה להגביר את הסיכון של זיהומים מקבלים. מסיבה זו, תינתן לך אנטיביוטיקה מונעת ותרופות אנטי במהלך הטיפול שלך. הם צריכים להיות נמשכים עד תאי הדם שלך התאוששו. אתה צריך להגיד לרופא באופן מיידי אם אתה מקבל כל סימני הזיהום במהלך טיפול או לאחר סיום הבדיקה, למשל גרון בטמפרטורה גבוהה (חום), כואב, כיבים בפה או בלוטות נפוחות, כך תאי הדם שלך ניתן לבדוק וטיפול נתון במידת הצורך. אם תאי הדם הלבנים שלך לנפול נמוכים מדי או שאתה מקבל זיהום חמור הטיפול שלך ייתכן שיהיה צורך עצר עד זה נפתר.
  • תרופה זו יכולה גם להקטין את המספרים של תאי דם הנקראים טסיות דם בדם, מה שיכול לגרום לבעיות עם קרישת דם. יש לומר לרופא אם אתם חווים פציעות לא מוסברות או דימום, או כתמים סגולים על העור שלך במהלך טיפול.
  • אתה צריך לעבור בדיקות דם סדירות כדי לפקח תפקוד הכבד שלך בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו. זה חשוב במיוחד אם כבר יש לך בעיות עם הכבד שלך, בתסמינים הפטיטיס B. כרוניות מסוימות העשויים להציע בעיה בכבד כוללים בחילה או הקאות, כאבי בטן, או התפתחות צהבת (גוון צהוב על העור ואת בלובן העיניים). יש לומר לרופא אם אתם חווים כל התופעות הללו.
  • זה לא ידוע אם ofatumumab יכול להשפיע על יכולת רבייה, או אם זה יכול לפגוע תינוק המתפתח כאשר נתון במהלך הריון. עם זאת, מכיוון שהוא עלול לחצות את השליה לתקוף את תאי הדם של עובר מתפתח, נשים שיכלו להיכנס להריון חייבים להשתמש שיטה יעילה של אמצעי מניעה כדי למנוע הריון וגברים חייבים להשתמש שיטה יעילה למניעת הריון כדי למנוע והולידו ילד, היא במהלך הטיפול ובמשך 12 חודשים לאחר הטיפול בתרופה זו הוא סיים.
  • תרופה זו עלולה לגרום לחסימה של המעי הגס (מעי). חשוב לומר לרופא אם אתם חווים כאב בטן מתמשך בזמן שהם חווים טיפול בתרופה זו.

השתמש בזהירות

  • אנשים שיש להם מספר גבוה של תאים סרטניים במחזור הדם שלהם.
  • ירידה בתפקוד הכליה.
  • היסטוריה של מחלת ריאות.
  • היסטוריה של מחלות לב.
  • היסטוריה של צהבת B.
  • אנשים בדיאטה נתרן מבוקרת.

לא לשמש

  • תרופה זו אינה מומלצת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18, כפי שהיצרן אינו חקר הבטיחות והיעילות שלה בקבוצת גיל זו.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

  • זה לא ידוע אם ofatumumab יכול להשפיע על יכולת רבייה, או אם זה יכול לפגוע בעובר כאשר נתון במהלך הריון. עם זאת, מכיוון שהוא עלול לחצות את השליה לתקוף את התאים הלימפוציטים של עובר מתפתח, זה לא צריך להינתן לנשים בהריון אלא אם נתפס כהכרחי על ידי הרופא שלך. נשים אשר יכול להיכנס להריון חייבות להשתמש שיטה יעילה של למניעת הריון וגברים חייבים להשתמש שיטה יעילה למניעת הריון כדי למנוע והולידו ילד, הן במהלך טיפול ובמשך 12 חודשים לאחר העירוי האחרון. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך. אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון כדאי ליידע את הרופא מיד.
  • זה לא ידוע אם תרופה זו עוברת לחלב אם. עם זאת, כי זה עלול לעבור לחלב להשפיע על תינוק יונק, נשים זקוקות לטיפול בתרופה זו אסור להיניק. נשים אשר טופלו בתרופה זו אסור להניק במשך 12 חודשים לפחות לאחר העירוי האחרון שלהם. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

מאוד נפוץ (להשפיע יותר מ -1 מכל 10 אנשים)

  • תחתון בדרכי הנשימה זיהומים כגון דלקת ריאות.
  • זיהומים בדרכי נשימה עליונים כגון שיעול קר.
  • ירידה במספר תאי דם לבנים בריאים בדם (נויטרופניה).
  • ירידה במספר תאי דם אדומים בדם (אנמיה).
  • פריחה (תגובה הקשורות עירוי).

תגובות עירוי גראונד (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)

  • עלייה בקצב הלב (טכיקרדיה).
  • קטן או גדלה בלחץ דם.
  • קוצר נשימה, שיעול.
  • כאב גרון.
  • היצרות של דרכי הנשימה (סימפונות).
  • רמות נמוכות של חמצן ברקמות (היפוקסיה).
  • אף סתום.
  • כאב גב.
  • שלשול.
  • בחילה.
  • תגובות עור, כגון פריחה, כוורות, הסמקה או גירוד.
  • קדחת.
  • צמרמורת.
  • הזעה מוגברת.
  • עייפות.
  • רגישות יתר תגובה לאינפוזיה, למשל אנפילקסיס.

תופעות לוואי נפוצות אחרות (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)

  • ירידה במספר טסיות הדם (טרומבוציטופניה).
  • זיהום חיידקי של דם (ספסיס).
  • זיהומים הרפס וירוס כגון שלבקת חוגרת או פצעים קרים.
  • דלקות בדרכי שתן.
  • חסימה של המעי (ראה אזהרה בסעיף לעיל).

תופעות לוואי נדירות (להשפיע בין 1 ב 100 ו 1 בשנת 1000 אנשים)

  • Tumour תמוגה תסמונת, שבו הגוף אינו מסוגל להתמודד עם כל חומרי הפסולת של התאים הסרטניים נהרגו על ידי תרופה זו. זה עשוי להוביל לרמות חריגות של מלחים בדם שלך ואולי אי ספיקת כליות.
  • ירידה פתאומית בייצור תאי דם אדומים (aplasia תא אדום).

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, על מנת להבטיח כי השילוב בטוח.

כמו תרופה זו תוקפת תאים לימפוציטים שלך, שהם חלק של המערכת החיסונית שלך, זה עלול להקשות על הגוף לייצר נוגדנים בתגובה חיסונים. משמעות הדבר היא כי חיסונים עלולים להיות פוטנציאל פחות יעילים אם ניתנו במהלך טיפול, וחיסוני חיה עלולים לגרום לזיהומים רציניים. מסיבה זו, אם אתה צריך לעבור את כל חיסונים, אלה רצויים להסתיים בעוד כמה שבועות לפני הטיפול שלך הוא התחיל, או לאחר תאי B דמך התאוששו.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות ofatumumab כמרכיב הפעיל.