Berth

Eviplera (emtricitabine, rilpivirine, tenofovir)


שימוש עיקרי רכיב פעיל יצרן
הידבקות ב- HIV Emtricitabine, rilpivirine, disoproxil tenofovir מדעי גלעד

איך אני לוקח את זה?

טבליות Eviplera מכילים שלושה מרכיבים פעילים, emtricitabine, rilpivirine ו tenofovir disoproxil. Rilpivirine היא סוג של תרופה בשם מעכב טרנסקריפטאז שאינם nucleoside הפוכה. Emtricitabine היא סוג של תרופה בשם מעכב transcriptase nucleoside הפוכה. Tenofovir היא תרופה קרובה מאוד, שנקרא מעכב transcriptase ההפוכה נוקלאוטיד. כל שלושת התרופות משמשים לטיפול ב- HIV (נגיף הכשל החיסוני האנושי) זיהום.

איידס (תסמונת כשל חיסוני נרכש) נגרם על ידי זיהום עם HIV. וירוס זה פולש לתאים של מערכת החיסון, במיוחד תאי הדם הלבנים הידוע בשם לימפוציטים מסוג CD4 T-helper. תאים אלה בדרך כלל לעבוד כדי להפעיל תאים אחרים במערכת החיסון להילחם בזיהום. מאז HIV הורג CD4 תאי T-helper, לאורך זמן הגוף הופך פחות מסוגל להילחם בנגיף או זיהומים שלאחר מכן.

ברגע שהווירוס נמצא בתוך CD4 T-cell מכפילה. חלק מתהליך של כפל ויראלי כולל המרה של חומר גנטי וירוס, RNA, לתוך ה- DNA. זו מושגת על ידי תרכובת חיונית לנגיף, בשם reverse transcriptase. טרנסקריפטאז הפוך הוא תרכובת המכונה אנזים. Emtricitabine, rilpivirine ו tenofovir כל העבודה על ידי חסימת הפעילות של אנזים זה. כל בלוקי רפואת האנזים בצורה שונה במקצת. חסימת פעולת האנזים מפריעה ההמרה של רנ"א הנגיפי לתוך ה- DNA, אשר מפסיקה את הווירוס יתרבה.

אין תרופה ל- HIV, אבל emtricitabine, rilpivirine ו tenofovir שלושה של מספר תרופות אשר מפחיתות את כמות הנגיף בגוף (עומס נגיפי) ולכן להאט את התקדמות המחלה מ- HIV לאיידס. שילוב של מספר תרופות אנטי HIV נדרש להילחם בזיהום כי הנגיף יכול לפתח עמידות סוכן אחד מהר מאוד. Emtricitabine, rilpivirine ו tenofovir משמשים יחד כדי לעזור למנוע התנגדות התרחשות.

הכנה שילוב זה מפחית את מספר טבליות להילקח ולכן מפשט טיפול.

בדיקה המכונית assay כמיהות תבוצע לפני הטיפול עם תרופה הוא התחיל. זה כרוך בדיקת דם כדי לקבוע את הזן של HIV.

למה זה משמש?

  • הידבקות ב- HIV.

איך אני לוקח את זה?

  • טבליות Eviplera חייבות להילקח עם ארוחה. הם צריכים להיבלע כולו עם לשתות מים ולא שבור, מרוסק או לעס.
  • המינון המקובל עבור טבליות Eviplera הוא טבליה אחת ביום עם ארוחה.
  • אם להקיא פחות מארבע שעות לאחר נטילת התרופה, עליך לנקוט לוח אחר עם ארוחה. אם להקיא יותר מארבע שעות לאחר נטילת הלוח הזה אתה don''t צריך לדאוג לקחת מנה נוספת, פשוט לקחת את המנה הבאה כרגיל.
  • טבליות Eviplera יש לנקוט בעת ובעונה אחת בכל יום. אם שכחת ליטול תרופה זו אתה יכול לקחת את זה עד 12 שעות מאוחר. עם זאת, אם אתה יותר מ -12 שעות מאוחר אתה לא צריך לקחת את המנה שנשכחה. קח את המנה הבאה בזמן הרגיל למחרת.

אזהרה!

  • תרופה זו חייבת להילקח עם ארוחה. אם הלוחות נלקחים על קיבה ריקה או עם רק משקה תזונתי, התרופה אינה נספגת היטב מהבטן יכולה להיות פחות יעיל כתוצאה מכך.
  • וירוס HIV הוא טוב מאוד להיות עמיד בפני תרופות נגד HIV. מסיבה זו חשוב מאוד, כי אתה בזהירות אחר הוראות הרופא שלך על שהקדשת התרופות נגד HIV שלך, על מנת לשמור על הרמות יעילות של התרופות בדם שלך. אם רמות הדם לרדת, הווירוס יינתן הזדמנות נוספת לשכפל ולפתח עמידות לתרופות. דילוג אפילו כמה מנות מעלה את הסיכון לכישלון טיפול, אז אתה צריך לנסות כדי לוודא כי אתה לוקח את כל המנות שלך בזמן הנכון, וכי אתה מבקר את הרופא שלך עבור מרשמים חוזרים לפני נגמר לך רפואה.
  • לטיפול ב- HIV עם תרופות נוגדות HIV כגון זו אינה מפחיתה את הסיכון להעברת הנגיף לאנשים אחרים באמצעות מגע מיני או זיהום בדם. אתה צריך להמשיך להשתמש בקונדומים כדי למנוע העברת הנגיף אהובך.
  • טיפול משולב תרופתי נקשרה עם חלוקה מחדש של שומן בגוף (lipodystrophy) אצל אנשים החיים עם HIV. ההשלכות לטווח הארוך של זה כרגע לא ידוע, אך הרופא עשוי רוצים לפקח השומן בגוף שלך, ואת הרמות של שומנים (למשל כולסטרול ) וסוכר (גלוקוז) בדם, ויכולים שייקבעו בן תרופות נוספות כל פרעות שומנים המתרחשים במהלך הטיפול בתרופה זו. צור קשר עם הרופא שלך אם אתה מבחין כל שינוי בשומן הגוף שלך במהלך הטיפול עם תרופות ל- HIV שלך.
  • יש אנשים שמתייחסים אליהם עם טיפול תרופתי בשילוב עלול לפתח מצב עצם הנקראים נימק. מצב זה נגרם על ידי אובדן של אספקת הדם אל עצם, גרימת מוות של רקמת העצם. הסיכון של המצב הוא חשב להיות מוגבר על ידי שימוש בסטרואידים, צריכת אלכוהול, דיכוי חיסוני חמור, אינדקס מסת גוף גבוה, מחלת ה- HIV מתקדם ושימוש לטווח ארוך בתרופות אנטי רטרו-ויראלי. אם אתה מבחין כל ונוקשות במפרקים, כאבים (במיוחד של ירך, ברך ובכתף) או קושי בתנועה תוך שימוש בתרופה זו, אתה צריך לומר לרופא אז זה יכול להיחקר.
  • אם יש לך מתקדם HIV ו היסטוריה של זיהומים אופורטוניסטים כגון ריאות דלקת ריאות carinii (PCP) או ציטומגלווירוס (CMV), אתה עלול להיתקל סימנים ותסמינים של דלקת מהזיהומים קודמים זמן קצר לאחר שתתחיל טיפול משולב נגד HIV. הוא האמין כי תופעות אלה הן בשל שיפור התגובה החיסונית של הגוף, אשר מאפשרת לגוף להילחם בזיהומים, שייתכן שהיו נוכח ללא תסמינים ברורים. אתה צריך להגיד לרופא באופן מיידי אם אתם חווים סימנים או סימפטומים של זיהום, כגון דלקת או חום גבוה, לאחר התחלת טיפול בתרופה זו.
  • המעמד של תרופות emtricitabine ו tenofovir שייך יכול לגרום מצב נדיר אך רציני הנקרא חמצת לקטית, אשר עודף של חומצה לקטית בדם, יחד עם כבד מוגדל. תופעת הלוואי הזו סבירה יותר להתרחש בנשים עם עודף משקל ואנשים עם מחלה כבדה (במיוחד הפטיטיס C שטופל באינטרפרון אלפא ו- ribavirin). אם היא מתרחשת, חמצת לקטית בדרך כלל מתפתחת לאחר כמה חודשים של טיפול. הרופא יעקוב אחר לך על תופעת לוואי זו, אך סימפטומים שעשויים להצביע על התפתחותו כוללים מהירים ו / או נשימות עמוקות תסמינים שאינם ספציפיים כגון חולשה, חולה או ברע כלל, הקאות, כאבי בטן, אובדן אובדן תיאבון או משקל. אתה צריך לומר לרופא אם אתם חווים כל אחד מאלה.
  • אתה צריך לעבור בדיקות דם סדירות כדי לפקח תפקוד הכבד שלך בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו. זה חשוב במיוחד אם כבר יש לך בעיות עם הכבד שלך, הפטיטיס B הכרוני מסוים או תסמיני ג היכול להעיד בעיה בכבד כולל בחילה או הקאות, כאבי בטן, או התפתחות הצהבת (גוון צהוב על העור ואת לובן העיניים). התייעץ עם הרופא שלך אם אתה חווה כל התופעות הללו.
  • תפקוד הכליות שלך צריך להיות במעקב לפני ההתחלה באופן קבוע לאורך כל הטיפול בתרופה זו. ניטור מומלץ מדי ארבעה שבועות במהלך השנה הראשונה של טיפול, ולאחר מכן כל שלושה חודשים. הרופא עשוי רוצה לפקח על תפקוד הכליות שלך בתדירות גבוהה יותר מאשר זו אם כבר יש לך, או נמצאים בסיכון, בעיות בכליות. טבליות Eviplera אינן מומלצות עבור אנשים עם בעיות כליות קשות יותר או אלה דיאליזת צורך, כמו מינונים נמוכים יותר של התרופות נדרשות במקרים האלה וזה לא יכול להיות מושג עם לוח שילוב Eviplera.
  • טבליות Eviplera להכיל את הצהוב השקיע צביעה (E110), אשר יכול לגרום לתגובה אלרגית מסוג. אלרגיה זה נפוץ יותר אצל אנשים שאינם אלרגיים לאספירין.

השתמש בזהירות

  • קשישים.
  • אנשים עם במתינות ירידה בתפקוד הכליה.
  • אנשים עם במתינות ירידה בתפקוד הכבד.
  • מחלה כבדה, במיוחד הפטיטיס B או C.
  • אנשים עם כבד מוגדל (hepatomegaly).
  • היסטוריה של שימוש לרעה באלכוהול.
  • אנשים הסובלים מעודף משקל או מהשמנת יתר.
  • סוכרת.
  • אנשים עם העלו את רמות כולסטרול.

לא לשמש

  • אנשים עם בינוני עד לירידה בתפקוד כליה קשה.
  • אנשים עם חמור ירידה בתפקוד כבד.
  • בעיות תורשתיות נדירות של סובלנות גלקטוז, חסר לקטאז לאפ, או ספיגה גלקטוז-גלוקוז (טבליות Eviplera מכילים לקטוז).
  • Eviplera אינו מומלץ לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18, כפי הבטיחות והיעילות שלה לא נחקרו בקבוצת גיל זו.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

  • נשי נטילת תרופה צריכות להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע כניסה להריון. קונדומים צריכים לשמש גם כפרקטיקת מין קבועה בטוחה, כדי למנוע העברת נגיף אהובך. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
  • הבטיחות של תרופה זו לשימוש במהלך ההריון לא הוקמה. זה לא אמור לשמש במהלך ההריון, אלא אם כן נתפס כהכרחי על ידי הרופא שלך. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
  • מומלץ כי נשים נגועות בוירוס HIV אסור להניק את תינוקותיהן בשום פנים ואופן, על מנת למנוע העברת הנגיף לתינוק. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.

אזהרות לייבל

  • תרופה זו היא להיבלע כולו, אין ללעוס או לכתוש.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן, זה לא אומר שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

מאוד נפוץ (להשפיע יותר מ -1 מכל 10 אנשים)

  • כאב ראש.
  • סחרחורת.
  • שלשול.
  • בחילה והקאה.
  • מרגיש חלש.
  • רמת פוספט דם נמוך (תת-זרחן בדם).
  • רמות גבוהות של קריאטינין בדם.
  • גברת רמת הכולסטרול בדם.

גראונד (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)

  • קשיי שינה (נדודי שינה).
  • חריגת חלומות והפרעות שינה.
  • רמה מוגברת של סוכר או שומנים קראה וטריגליצרידים בדם.
  • עייפות.
  • הפרעות של המעי כגון כאבי בטן, נפיחות של הבטן, פה ורוח יבש.
  • דכאון.
  • אובדן תיאבון.
  • תגובות עור כגון פריחה, גירוד, שינויי פיגמנטציה דרמטיטיס.
  • ירידה במספר תאי דם לבנים או טסיות הדם (נויטרופניה או תרומבוציטופניה).
  • אנזימי כבד מוגברים.
  • תגובות אלרגיות.

נדיר (להשפיע בין 1 ב 100 ו 1 בשנת 1000 אנשים)

  • ספירת תאי דם אדומים נמוכה (אנמיה).
  • דלקת של הלבלב (פנקראטיטיס).
  • כאב וחולשה של שרירים.
  • ירידה ברמות האשלגן בדם.

נדירים (להשפיע בין 1 בשנת 1000 ו 1 ל -10,000 אנשים)

  • בעיות בכליות כגון דלקת כליות או אי ספיקת כליות.
  • עובר יותר שתן ולהרגיש צמא (יש לומר לרופא אם אתם חווים תסמינים אלה, הם סימני מצב הנקרא סוכרת תפלה nephrogenic).
  • דלקת של הכבד (הפטיטיס).
  • שינויים בכבד (כבד שומני).
  • חמצת לקטית (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
  • ריכוך של העצמות (רככת), מה שעשוי להוביל לשברים (יש לומר לרופא אם אתה מבחין כל כאבי עצמות בעת נטילת התרופה).

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.

אולי יש סיכון מוגבר לבעיות בכליות אם Eviplera נלקחת בשילוב עם תרופות אחרות שעלולות להיות תופעות לוואי על הכליות, כגון אלה המפורטים להלן, או על ידי אנשים שלקחו לאחרונה אחד של תרופות אלה. תרופות אלה לא צריכים להילקח על ידי אנשים הנוטלים Eviplera:

  • adefovir
  • אנטיביוטיקה aminoglycoside, למשל גנטמיצין, neomycin
  • amphotericin B
  • סידופוביר
  • foscarnet
  • ganciclovir
  • אינטרלויקין -2
  • pentamidine
  • vancomycin.

Emtricitabine ו tenofovir יוסרו מהגוף דרך הכליות. היצרן של Eviplera קובע כי הוא אמור להשתמש בו בזהירות בשילוב עם תרופות שידועות כי הם משפיעים על תפקוד כליות, או כי גם מסולק מן הגוף באמצעות הכליות, כי הבטיחות של שילובים כאלה שטרם נבדקה. הרופא או הרוקח יבדוק את השילוב של תרופות אתה לוקח ולבצע ניטור נוסף אם כנחוץ.

Eviplera אינו מומלץ לשימוש בשילוב עם תרופות נוגדות HIV הבאים:

  • delavirdine
  • didanosine
  • efavirenz
  • etravirine
  • lamivudine
  • nevirapine
  • תרופות אחרות המכילות emtricitabine, tenofovir או rilpivirine

את התרופות הבאות לא אמור לשמש בשילוב עם Eviplera טבליות כפי שהם יכולים להפחית את כמות rilpivirine בדם, ובכך הוא הופך אותו פחות יעיל:

  • קרבמזפין פרכוסים, oxcarbazepine, phenobarbital ו פניטואין
  • rifabutin אנטיביוטיקה, ריפמפיצין ו rifapentine
  • dexamethasone (למעט כאשר זה משמש כטיפול מנה אחת)
  • מעכבי משאבת פרוטון, כמו אומפרזול, esomeprazole, lansoprazole, פנטופרזול, rabeprazole
  • תרופת הצמחים היפריקום (Hypericum perforatum).

H 2 אנטגוניסטים לקולטן כגון ranitidine ואת cimetidine יש להשתמש בזהירות אנשים הנוטלים Eviplera, כמו גם אלה יכולים להקטין את רמות הדם של rilpivirine. אם הינך נוטל אחת התרופות הללו יש לקחת לפחות 12 שעות לפני המנה שלך של טבליות Eviplera או לפחות אחרי ארבע שעות.

סותרי חומצה כגון סידן פחמתי, הידרוקסיד אלומיניום או מגנזיום הידרוקסיד יכול גם להקטין את רמות הדם של rilpivirine. סותרי חומצה ולכן צריך לקחת רק לפחות שעתיים לפני או ארבע שעות לפחות לאחר טבליות Eviplera.

Rilpivirine בטבליות Eviplera עשויה להגדיל את כמות דיגוקסין, פרדקסה או מטפורמין בדם. הרופא שלך צריך לפקח על רמות של תרופות אלה בדם שלך אם אתה לוקח את כל אלה בשילוב עם טבליות Eviplera.

Rilpivirine בטבליות Eviplera עלול להגביר את התפלגות מתדון, עלולים ליצור תסמיני גמילה ב הזרקת המשתמשים בסמים אשר נקבעו מתדון. הרופא עשוי צריך לשנות את המינון שלך של מתדון.

התרופות הבאות עשויות למנוע את ההתמוטטות של rilpivirine ידי הכבד ולכן עלול להעלות את רמות הדם שלה סיכון לתופעות לוואי. יש לומר לרופא אם אתם חווים תופעות לוואי חדשות או להגדיל אם אתה שנקבעת אחד מאלה בשילוב עם Eviplera:

  • antifungals azole כגון itraconazole או ketoconazole
  • אנטיביוטיקה macrolide כגון clarithromycin או אריתרומיצין
  • מעכבי פרוטאז כגון ritonavir.

תרופות אחרות המכילות את אותם מרכיבים פעילים

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות שילוב זה של emtricitabine, rilpivirine ו tenofovir. עם זאת, את החומרים זמינים בנפרד.

Edurant מכיל rilpivirine.

Emtriva מכיל emtricitabine.

Viread מכיל tenofovir.