Alphanine (פקטור IX)

איך זה עובד?

הזרקת AlphaNine מכיל את פקטור IX המרכיב הפעיל, שהוא חלבון כי הוא חיוני בתהליך של קרישת דם (קרישה). הוא מצוי מפלסמה אנושית והוא מיוצר עבור תרופה זו על ידי חילוץ IX גורם מפלסמה דם מתורמים דם הוקרן.

כאשר דימום מתרחש בגוף במהירות חותם את הפסקות כלי דם על ידי יצירת קרישי דם. סדרה של חלבוני קרישה היא מעורבת בתהליך הזה. בלית אחד גורמי קרישה אלה יכולים להוביל דימום בלתי נשלט או שטפי דם מופרז בעקבות פציעה.

פקטור IX הוא חסר מלידה אצל אנשים עם B. המופיליה מחסור זה גורם לדם להיקרש מאוד לאט והוא יכול לגרום דימום ממושך לאחר כל פציעה או חבלה. אנשים עם המופיליה יכולים גם לדמם ספונטני לתוך שרירים ומפרקים.

חלק פקטור IX ניתנת לאנשים עם המופיליה B להשלים פקטור IX לקוי שלהם. הדבר נחוץ כדי לעזור קריש הדם לעצור את דימום התאונות הבאות, ניתוח או דימומים ספונטניים. במקרים חמורים התוצאה עלולה גם להינתן באופן קבוע מדי כמה ימים כדי למנוע דימום.

למה זה משמש?

• מניעה וטיפול של דימום המופיליה B, אשר היא מחלה שבה קיים מחסור מלידה של חלבון הדרוש קרישת דם שנקרא פקטור IX.

איך זה נתון?

• AlphaNine ניתנת בזריקה או טפטוף (עירוי) לתוך וריד.

אזהרה!

• תגובות אלרגיות הן אפשר בתרופה. אם אתה מקבל תופעות כגון כוורות, אטימות של החזה, צפצופים, סחרחורת או בחילה אתה צריך לספר לרופא שלך מיד. אלה עשויים להיות סימנים מוקדמים של רגישות יתר, או תגובה אלרגית חמורה בשם אנפילקסיס. אם אתה מקבל תגובה אלרגית התרופה יש להפסיק מיד. אם יש לך תגובה אלרגית זה יכול להציע לך פתח מעכב (ראה להלן).
• אנשים מטופלים בתרופה זו לעתים יכול לפתח נוגדנים כנגד הפקטור IX. אלה ידועים כמעכבי והם יכולים להפסיק את התרופה פועלת כראוי. אם אתם חווים תגובה אלרגית, או הדימום שלך אינו נשלט בתרופה זו אתה צריך לתת לרופא מייד, כפי שאתה יכול פתחת מעכב הרופא שלך עשוי לרצות לבצע בדיקות כדי לאשר זאת.
• כאשר תרופות שהוכנו דם אדם או פלזמה מנוהלות את האפשרות של העברת זיהומים מפני וירוסים לא ניתן לשלול לחלוטין. כדי להפחית את הסיכון של העברת הדבקויות, בקרות מחמירות מוחלות על הבחירה של תורמי דם ותרומות. בנוסף, וירוס נהלי חיסול / איון הם חלק מתהליך הייצור. הצעדים שננקטו נחשבים יעילים להסרת וירוסים אפופים כגון HIV, הפטיטיס B ו- C הפטיטיס עם זאת, הצעדים שננקטו עשוי להיות בעל ערך מוגבל מפני וירוסים שאינם אפוף כגון parvovirus B19, אשר עשוי להיות רציניים עבור נשים בהריון ועבור אנשים עם מערכת חיסונית תת או סוגים מסוימים של אנמיה (אנמיה חרמשית למשל או אנמיה המוליטית). מומלץ כי אנשים מקבלים בקביעות בתרופה צריכים חיסונים נגד צהבת A ו- B. אתה צריך לדון על כך עם הרופא שלך.

השתמש בזהירות

• אנשים עם הסיכון לקרישי דם בכלי הדם (פקקת או קרישה תוך-כלית מפושטת (DIC)) או שעברו סיבוכים תרומבואמבוליים בעבר.
• אנשים עם מחלה כבדה.
• אנשים לעבור ניתוח.
• זריקות AlphaNine מכילות נתרן, ולכן יש להשתמש בזהירות באנשים צריך שאת צרכים נתרן יוגבל.

לא לשמש

• AlphaNine אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל שש שנים של גיל, כפי שהוא לא נחקר בקבוצת גיל זו.
• זריקות AlphaNine עשויות להכיל כמות קטנה של הפרין, אשר עלול לגרום לתגובות אלרגיות להשפיע על מנגנון קרישת דם. תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אצל אנשים שעברו בעבר תגובה אלרגית הפרין.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• B המופיליה בנשים הוא נדיר, אז תרופה זו לא נחקרה בנשים בהריון או מניקה.
• הבטיחות של תרופה זו במהלך ההריון לא הוקמה. זה אמור לשמש רק כדי לטפל בנשים בהריון אם את היתרונות הפוטנציאליים להכריע כל סיכונים אפשריים לעובר. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.
• הבטיחות של התרופה הזו במהלך ההנקה לא הוקמה. זה אמור לשמש רק כדי לטפל בנשים מניקות אם את היתרונות הפוטנציאליים להכריע כל סיכונים אפשריים על התינוק היונק. לייעוץ רפואי מהרופא שלך.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן, זה לא אומר שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

• שריפה ודוקרת באתר העירוי.
• שטיפה.
• כאב ראש.
• בחילה והקאה.
• תגובות אלרגיות כולל פריחות, צמרמורות, לחץ דם נמוך, צפצופים, לחץ בחזה, נפיחות בשפתיים ובגרון (angiodema). עיין בסעיף האזהרה לעיל.
• תגובה אלרגית קיצונית (אנפילקסיס).
• פיתוח של נוגדנים מנטרלים (מעכבים) גרם תשיעי. ראה אזהרה בסעיף לעיל.
• קדחת.
• הפרעת כליות שנקראת תסמונת נפרוטית.
• סיבוכים קרישת דם, כגון קרישה תוך-כלית מפושטת, קריש דם בתוך וריד (פקקת ורידים), קריש דם בריאות (תסחיף ריאתי) או התקף לב עשוי להתרחש לעיתים רחוקות.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

תרופה זו אינה ידועה להשפיע תרופות אחרות. עם זאת, לפני נקיטת כל תרופה אחרת או שיש טיפולים אחרים חשוב לך לספר רוקח או מקצועי הבריאות כי הוא מתייחס אליך כי אתה סובל המופיליה B.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

Haemonine, Mononine ו Replenine-VF הם מותגים אחרים של IX גורם הקרישה כי הם מוכנים מפלסמה מתורמים דם הוקרן.

BeneFIX מכיל nonacog אלפא, המהווה גרסה מהונדסת גנטי של IX גורם קרישה.