הערבה (leflunomide)

איך זה עובד?

טבליות ערבות להכיל את leflunomide המרכיב הפעיל, שהוא סוג של תרופה בשם תרופה אנטי ראומטיות-modifiying מחלה (DMARD). הוא משמש בעיקר לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית.

דלקת מפרקים שגרונית ידוע בתור מחלה אוטואימונית. הדלקת ונזק למפרקים במחלה זו לנבוע מפעילות יתר של מערכת החיסון. Leflunomide עובד על ידי דיכוי פעילות יתר של מערכת החיסון, ולשנות את תהליך הדלקת. זה למעשה מאט את התקדמות המחלה הבסיסית.

הוא לא הבין בדיוק איך leflunomide עבודות. עם זאת, ידוע כי הוא מונע את ההפעלה וכפל של תאי דם לבנים הידוע בשם לימפוציטים, אשר אחראים גרימת דלקת.

על ידי מניעת ההפעלה של תאים לימפוציטים אלה, רמות בדם של כימיקלים דלקתיים מסוימים כי המערכת החיסונית של הגוף מייצרת דלקת מפרקים שגרוניות מופחתות. פעם אלה נפלו, הדלקת של המפרקים מפחיתים, אשר מסייעת להקל על הכאב.

אתה לא צריך לצפות בתרופה להתחיל להפחית את הכאב במפרקים שלך לפחות ארבעה עד שישה שבועות לאחר תחילת הטיפול, כי זה יכול לקחת כל כך הרבה זמן כדי להתחיל לעבוד. עם זאת, הסימפטומים שלך יכול אז להמשיך ולשפר עבור ארבעה עד שישה חודשים של טיפול הבא. אחרי זה אתה אז יהיה בדרך כלל יש להמשיך לקחת את התרופה לטווח ארוך כדי לשמור על דלקת מפרקים תחת שליטה.

למה זה משמש?

• בינוני עד שגרונית חמורה דלקת פרקים.
• צורה של דלקת מפרקים המכונה דלקת פרקים פסוריאטית שיכולה להופיע אצל אנשים עם מצב העור פסוריאזיס.

Leflunomide משמש כאשר תרופות אנטי ראומטיות modifiying מחלה אחרות (DMARDs, למשל sulfasalazine, methotrexate) לא היו יעילות.

אזהרה!

• תרופה זו עלולה לעתים רחוקות יש תופעות לוואי על התאים הכבדים או דם שלך. לפני התחלת טיפול עם ערבה תצטרך יש בדיקות דם כדי לבדוק תאי הפונקציה ודם הכבד שלך. בדיקות אלה צריך גם להתבצע בשבועיים במהלך ששת החודשים של הטיפול הראשון ולאחר מכן כל שמונה שבועות במהלך הטיפול
• אם אתם חווים באחת מהתופעות הבאות בזמן נטילת תרופה זו כדאי להתייעץ עם הרופא שלך, כי הם עשויים להציע בעיה עם הכבד שלך: בחילה או הקאות, כאבי בטן, או הצהבה של העור או לובן העיניים (צהבת).
• אלכוהול יש להימנע תוך נטילת התרופה מכיוון שהוא עלול להגביר את הסיכון של תופעות לוואי על הכבד.
• אם אתם חווים באחת מהתופעות הבאות בזמן נטילת תרופה זו כדאי להתייעץ עם הרופא שלך, כי הם עשויים להציע בעיה עם כדוריות הדם שלך: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, כאב גרון, כיבים בפה, בטמפרטורה גבוהה (חום), מרגישים עייף או מחלה כללית.
• לחץ הדם שלך צריך להיות במעקב קבוע בזמן שאתה לוקח את התרופה הזו. אם לחץ הדם שלכם עולה גבוה מדי אתה יכול שתיקבע תרופה כדי להורידו.
• תרופה זו עלולה לפגוע ביכולת של הגוף להילחם בזיהומים. מקרים של זיהומים חמורים נצפו אצל אנשים שטופלו בתרופה. חשוב לנסות להימנע מחשיפה לזיהומים במהלך הטיפול שלך. שוחח עם הרופא שלך בהקדם האפשרי אם אתה מקבל כל סימפטומים של זיהום כלשהו, ​​כך שהוא יכול להיות מטופלים ללא דיחוי. אם אתם מפתחים זיהום חמור, הטיפול בתרופה זו יש להפסיק עד נשלטת הזיהום.
• תרופה זו עלולה להזיק לעובר. מסיבה זו, נשים צריכות לעבור בדיקת הריון לפני הטיפול בתרופה זו הוא התחיל. נשי נטילת תרופה שיכל להיכנס להריון חייב להשתמש בשיטה יעילה מאוד של אמצעי מניעה (כגון צורה הזריקה או מושתל) למניעת הריון. יינתן לך עצות על אילו צורות מתאימות לך. אמצעי מניעה יש להתחיל לפני הטיפול שלך מתחיל והמשיך כל הזמן אתה לוקח את התרופה הזו. אתה צריך להמשיך להשתמש באמצעי מניעה כדי למנוע הריון במשך שנתיים לפחות לאחר הטיפול שלך נגמר. כדאי להתייעץ עם הרופא מיד אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון.
• גברים נטילת התרופה צריך להשתמש בקונדומים כדי למנוע והוליד ילד, הן במהלך הטיפול ובמשך שלושה חודשים לפחות לאחר נגמר הטיפול.
• Leflunomide יכול להימשך זמן רב בגוף לאחר הפסקת הטיפול. מסיבה זו, ייתכן כי לעתים יש צורך ליטול תרופות אחרות כדי לסייע להסיר leflunomide מהגוף לאחר הפסקת הטיפול; זה ידוע כהליך כישלון. זה חשוב במיוחד כדי לשטוף את leflunomide מהגוף אם אתה הולך להתחיל טיפול עם אחר DMARD, אם תופעות לוואי חמורות כבר מנוסות, או אם אתם מתכננים הריון.

השתמש בזהירות

• אנשים עם היסטוריה של שחפת זיהום.
• אנשים עם מספרים נמוכים של כדוריות דם אדומות (אנמיה), תאי דם לבנים (לויקופניה או נויטרופניה) או טסיות (תרומבוציטופניה) בדם שלהם, או בעיות עם מח העצם שלהם.
• אנשים הנוטלים או שלקחו לאחרונה תרופות אחרות שיכול להשפיע על תפקוד כבד או תאי דם.

לא לשמש

• ירידה בתפקוד הכבד.
• בינוני לירידת כליות פונקציה קשה.
• אנשים עם כמויות נמוכות במיוחד של חלבון בדם שלהם (hypoproteinaemia), למשל בשל תסמונת נפרוטית הפרעת כליות.
• אנשים עם זיהומים חמורים, ובהם פעילים שחפת.
• אנשים עם מערכת חיסונית תת קשה, למשל בשל איידס.
• אנשים עם הפרעות מוח עצם משמעותיות.
• אנשים עם מספרים נמוכים משמעותי של תאי דם אדומים (אנמיה), תאי דם לבנים (לויקופניה או נויטרופניה) או טסיות (תרומבוציטופניה) בדם שלהם, בגלל סיבות אחרות מאשר המפרקים שלהם.
• הריון.
• נשים אשר יכול להיכנס להריון (אלא באמצעות שיטה מומלצת של מניעה).
• הנקה.
• בעיות תורשתיות נדירות של סובלנות גלקטוז, חסר לקטאז לאפ או ספיגת גלקטוז-גלוקוז (טבליות ערבה מכילות לקטוז).
• היצרנית לא למדה רפואה זו אצל ילדים ובני נוער מתחת לגיל 18 שנים של גיל. לא מומלץ לבני הגיל הזה.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי אחד או לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה.

אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

• תרופה זו עלולה לגרום למומים מולדים חמורים ואסור להשתמש במהלך ההריון. נשים אשר יכולים להיכנס להריון חייב להשתמש בשיטה יעילה מאוד למניעת הריון, הן במהלך טיפול בתרופה ובמשך שנים לפחות לאחר תום הטיפול. תגיד לרופא באופן מיידי אם אתה חושב שאתה יכול להיות בהריון.
• נשים שרוצות ללדת תינוק לאחר הפסקת הטיפול בתרופה לפנות לקבלת ייעוץ רפואי מהרופא שלהם. אתה צריך לוודא כי כל העקבות של התרופה עזבו הגוף שלך לפני שאתה להיכנס להריון, אשר עשוי להימשך עד שנים. אם זה יותר מדי זמן לחכות, הרופא יכול לרשום תרופות מסוימות כדי לעזור כישלון התרופה מהגוף בעוד כמה שבועות. כך או כך, לפני שאתה מתחיל מנסה עבור תינוק אתה צריך לבצע בדיקת דם כדי לבדוק את התרופה הוסרה מספיק מהגוף, ולאחר מכן להמתין לפחות עוד חודש לפני הכניסה להריון.
• גברים נטילת התרופה צריך להשתמש בקונדומים כדי למנוע והוליד ילד, הן במהלך הטיפול ובמשך שלושה חודשים לפחות לאחר נגמר הטיפול.
• גברים שרוצים להריון לאחר הפסקת הטיפול צריך להתייעץ עם הרופא שלהם, כי הם גם צריכים לחכות את התרופה במידה מספקת כדי שיוסרו מהגוף שלהם. הרופא יכול לרשום תרופות כדי להאיץ את התהליך הזה כאשר מפסיקים לקחת הערבה. לאחר הלקיחה אלה תצטרכו לעבור בדיקת דם כדי לבדוק את רמת התרופה בדם שלך נפלה נמוכה מספיק, ולאחר מכן להמתין שלושה חודשים נוספים לפני שתנסה עבור תינוק.
• תרופה זו עוברת לחלב אם. נשים לא צריכות להניק בזמן הטיפול בתרופה זו. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.

אזהרות לייבל

• הימנע משקה אלכוהולי.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

• הפרעות של המעי כגון בעיות עיכול, בחילות, הקאות, שלשולים או כאבי בטן.
• כיבי פה.
• נשירת שיער (התקרחות).
• כאב ראש.
• סחרחורת.
• סיכות ומחטים (נימול).
• הפרעות בתפקוד הכבד.
• תגובות עור למשל פריחה, גירוד, גירוי, יובש בעור, שלפוחיות.
• לחץ דם גבוה.
• ירידה במספר תאי דם לבנים, תאי דם אדומים או טסיות הדם.
• עייפות, חולשה או אובדן של כוח (asthenia).
• דלקת של הרקמות המקיפות גיד (tenosynovitis).
• שינוי בטעם.
• אובדן תיאבון.
• חרדה.
• צורה נדירה של לגירוי בריאות בשם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית (אם אתה מקבל שיעול חדש או החמרה פתאומית, בטמפרטורה גבוהה (חום), צפצופים או קוצר נשימה בזמן נטילת התרופה, כדאי לתת לרופא).
• הפרעה של העצבים ההיקפיים גרימת חולשה וחוסר תחושה בידיים וברגליים (נוירופתיה היקפית).
• זיהומים קשים (ראה אזהרה לעיל).
• הפרעות כבדות כגון דלקת כבד (הפטיטיס) או אי ספיקת כבד (ראה אזהרות לעיל).
• דלקת של הלבלב (פנקראטיטיס).
• שלפוחיות חמורות או תגובות קילוף עור, תסמונת למשל סטיבנס-ג'ונסון, necrolysis אפידרמיס רעיל, stomatitis כיבתה (להתייעץ עם הרופא שלך אם אתה מקבל קילוף עור פריחה בעור, או פצעים בתוך הפה שלך בזמן נטילת תרופה).

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני נטילת כל תרופות חדשות תוך לקיחת אחד זה, על מנת להבטיח כי השילוב בטוח.

מומלץ leflunomide לא נלקח בשילוב עם תרופות DMARD הבאים אשר משמשים גם לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית:

• אימורן
• chloroquine
• טיפול זהב, למשל auranofin, נתרן aurothiomalate
• hydroxychloroquine
• מטוטרקסט
• penicillamine.

ייתכנו סיכון מוגבר לתופעות לוואי על התאים הכבדים או דם אם תרופה זו היא נלקחה על ידי אנשים, או שהיו לאחרונה, קבלת טיפולים אחרים שיכול להשפיע על התאים הכבדים או דם.

אולי יש סיכון מוגבר לזיהומים אם תרופה זו משמשת לטיפול אנשים או שלאחרונה כבר מקבל טיפול מדכא את פעילות המערכת החיסונית, סטרואידים דרך פה לטווח ארוך למשל, כימותרפיה, הקרנות או תרופות למניעת דחיית שתל.

תרופה זו מדכאת חלק מהמערכת החיסונית. משמעות הדבר היא כי חיסונים עלולים להיות פוטנציאל פחות יעילים אם ניתנו במהלך טיפול, וחיסוני חיה עלולים לגרום לזיהומים רציניים. חיסונים חיים כוללים: חצבת, חזרת, אדמת, MMR, אוראלי, טיפוס אוראלי וקדחת צהובה. מומלץ שחיסוני חיים אינם ניתנים לאנשים מטופלים בתרופה ובמשך פרק זמן מסוים לאחר הפסקת הטיפול.

Leflunomide עשוי להגדיל את רמות הדם של התרופות הבאות:

• פניטואין
• tolbutamide.
• קומדין (אם אתם נוטלים קומדין זמן קרישת הדם שלך (INR) ייתכן שיהיה צורך במעקב בתדירות גבוהה יותר; בפרט INR שלך יש למדוד לאחר התחלת טיפול עם leflunomide).

תרופה זו אינה צריכה להינתן באותו הזמן כמו colestyramine הרפואה להורדת הכולסטרול, או עם טבליות פחם, כמו גם הוא להפחית באופן משמעותי את כמות leflunomide בדם. תרופות אלה משמשות לעתים כדי כישלון leflunomide מהגוף כאשר תרופה זו היא עצר (ראה אזהרה בסעיף לעיל).

ריפמפיצין יכול להגדיל את כמות leflunomide בדם.

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל

כרגע אין תרופות אחרות הזמינים באירופה המכילות leflunomide כמרכיב הפעיל.