Berth

Xeplion (paliperidone)


שימוש עיקרי רכיב פעיל יצרן
סכיזופרניה palmitate Paliperidone Janssen-Cilag

איך זה עובד?

זריקות Xeplion להכיל את paliperidone המרכיב הפעיל, שהוא סוג של רפואה שנקרא תרופות אנטי-פסיכוטיות לא טיפוסיות.

Paliperidone עובד במוח, שם הוא משפיע על נוירוטרנסמיטרים שונים, ברמת הדופמין בפרט וסרוטונין (5HT). נוירוטרנסמיטרים הם כימיקלים מאוחסנים בתאי עצב ומעורבים בהעברת מסרים בין תאי העצב.

דופמין וסרוטונין הם מוליכים עצביים הידועים כמעורבים בוויסות מצב הרוח וההתנהגות, בין היתר. מחלות פסיכוטיות נחשבו להיגרם על ידי הפרעות בפעילות של נוירוטרנסמיטורים (בעיקר דופמין) במוח. סכיזופרניה ידועה להיות משויכים מפעילות יתר של דופמין במוח, וזה עשוי להיות קשור עם מחשבות השווא וההזיות כי הם תכונה של מחלה זו.

Paliperidone פועל על ידי חסימת הקולטנים במוח דופמין פועל. הדבר מונע את פעילות יתר של דופאמין עוזר לשלוט סכיזופרניה.

אנשים עם סכיזופרניה עלולים להיתקל 'תסמינים חיוביים "(כגון הזיות, הפרעות חשיבה, עוינות) ו / או' תסמינים שליליים" (כגון חוסר רגש נסיגה חברתית). Paliperidone יעיל בהקלת סימפטומים הם חיוביים ושליליים של סכיזופרניה, ואילו פסיכוטיות מבוגרים הם בדרך כלל פחות יעילים נגד התופעות השליליות.

Paliperidone גם מקל על תסמינים רגשיים 'המשויכים סכיזופרניה, כגון דיכאון, תחושות אשמות או חרדה.

הזרקת Xeplion היא סוג של הזרקה נקראת הזרקת דיפו. הוא מנוהל לתוך השריר של הזרוע העליונה או ישבן, שם הוא יוצר מאגר של רפואה כי הוא שוחרר לאט לתוך זרם הדם. הזריקה ניתנת אחת לארבעה שבועות.

למה זה משמש?

  • סכיזופרניה (אצל אנשים שיש להם הגיבו בעבר לטיפול paliperidone או ריספרידון נלקח דרך הפה).

כיצד ניתן לטיפול זה?

  • תרופה זו מיועדת זריקה לתוך השריר בלבד. זה לא חייב להיות מנוהל מתחת לעור או לווריד. יינתן לך את הזריקה על ידי איש מקצוע רפואי שהוכשר כראוי הטכניקה.
  • הזרקת Xeplion מנוהלת לתוך השריר של או הישבן או הזרוע העליונה, שם הוא יוצר מאגר של רפואה כי הוא שוחרר לאט לתוך זרם הדם.
  • המינונים שני הראשונים של הזריקה מקבלים לתוך הזרוע העליונה, שבוע אחד בנפרד, כדי לאפשר את ריכוז התרופה לבנות במהירות בגוף. לאחר מכן, Xeplion ניתנת פעם בחודש לתוך או הזרוע או העכוז העליון. הזריקה צריכה להיות לסירוגין בין הצדדים על ימין ועל שמאל של הגוף. זה רעיון טוב לעשות לעצמך את התאריך שבו הזריקה שלך מנוהלת וכאשר הזריקה הבאה שלך נובעת. (ההזרקה החודשית שלך יכולה להינתן בשבוע מוקדם או באיחור של שבוע במידת צורך.)
  • אלא אם כן הרופא שלך אומר לך אחרת, אתה לא צריך להפסיק את הטיפול פתאום בתרופה זו, גם אם אתה מרגיש טוב יותר ולחשוב שאתה לא צריך את זה יותר. הסיבה לכך היא כי התרופה שולטת על הסימפטומים של המחלה אך לא באמת לפתור את הבעיה. משמעות הדבר היא שאם אתה פתאום להפסיק לקיים את הזריקות הסימפטומים שלך יכולים לחזור. כאשר טיפול בתרופה זה מופסק, זה צריך להיעשות בהדרגה, בעקבות ההוראות שניתנו על ידי הרופא שלך.

אזהרה!

  • תרופה זו עלולה לגרום לנמנום או סחרחורת. אם מושפע לא לנהוג או להפעיל מכונות. כדאי להימנע שתיית אלכוהול משום שהיא צפויה לעשות כל נמנום או סחרחורת גרועה.
  • תרופה זו יכולה לעיתים לגרום ללחץ דם שלך לרדת כשמעבירים מעמדת שכיבה או ישיבה כדי ישיבה או עמידה, במיוחד כאשר אתה מתחיל הטיפול הראשון עם התרופה. זה עלול לגרום לך להרגיש סחרחורת או לא יציב. כדי למנוע זה לנסות לקום לאט. אם אתה מרגיש סחרחורת, לשבת או לשכב עד שהסימפטומים חולפים.
  • תרופה זו יכולה לגרום לאנשים מסוימים להשמין והרופא שלך ירצה לשקול באופן קבוע. שוחח עם הרופא על זה לפני שאתם מתחילים טיפול, כך שאתה יכול לדון באסטרטגיות, כגון דיאטה ופעילות גופנית, עבור מזעור כל עלייה במשקל.
  • תרופות אנטי פסיכוטיות לפעמים יכולות להשפיע על היכולת של הגוף לשלוט על טמפרטורת גוף ליבה שלה. יש סיכוי גבוה יותר להיות בעיה אצל אנשים מבוגרים ויכול לגרום ממכת חום בטמפרטורות חמות היפותרמיה בטמפרטורות קרות. חשוב להימנע ממצבים שיכולים לגרום לך להתחמם יתר על המידה או התייבשות. שאל את הרופא או הרוקח לקבלת ייעוץ נוסף.
  • תרופה זו עלולה לעתים רחוקות לגרום לירידת הכמויות הרגילות של תאי דם בדם. מסיבה זו עליך להתייעץ עם הרופא מייד אם אתה נתקל באחת מהתופעות הבאות: חבורות לא מוסברות או דימום, כתמים סגולים, כאב גרון, כיבים בפה, בטמפרטורה גבוהה (חום), מרגישות מחלה עייפה או כללית. הרופא עשוי רוצה לקחת בדיקת דם כדי לבדוק תאי הדם שלך.
  • תרופות אנטי פסיכוטיות הם קשורים בסיכון גבוה לחלות קריש דם בתוך וריד ( פקק ורידים עמוקים ) או בתוך הריאות ( תסחיף ריאתי ). מסיבה זו, כדאי להתייעץ עם רופא באופן מיידי אם אתה מקבל באחת מהתופעות הבאות, אשר יכול להציע לך קריש דם: דקירת כאבים ו / או אדמומיות יוצאות דופן או נפיחות ברגל אחת, כאב בנשימה או שיעול, שיעול עם דם או קוצר נשימה פתאומית.
  • התייעץ עם הרופא שלך באופן מיידי אם אתם חווים כל תנועות חריגות, במיוחד של הפנים, השפתיים, הלסת והלשון, כאשר אתה נמצא על תרופה זו. תסמינים אלה עלולים להצביע על תופעת לוואי נדירה המכונית דיסקינזיה מאוחרת, והרופא שלך עשוי לבקש ממך להפסיק טיפול בתרופה זו, או להקטין את מינון.
  • התייעץ עם הרופא שלך באופן מיידי אם אתה נתקל בתופעות הבאות בזמן שיש זריקות Xeplion: חום גבוה, הזעה, קשיות שרירים, נשימה מהירה נמנום או ישנוניות. סימפטומים אלו יכולים לנבוע תופעת לוואי נדירה המכונית תסמונת ממאירה נוירולפטיות, והטיפול שלך ייתכן שיהיה צורך עצר.

השתמש בזהירות

  • קשישים.
  • קשה ירידה בתפקוד כבד.
  • ירידה בתפקוד הכליה.
  • סוכרת (אם יש לך סוכרת רמות הסוכר בדם שלך צריכות להיות תחת פיקוח הדוק בעוד אתה נתקל טיפול בתרופה זו, כי היא עשויה להגדיל את רמות סוכר בדם).
  • אנשים עם מחלה מעורב לב וכלי דם (מחלות לב וכלי דם) למשל אי ספיקת לב, תעוקת חזה, קודם התקף לב או קצב לב לא סדיר (הפרעות קצב).
  • אנשים עם היסטוריה אישית או משפחתית של קצב לב חריג נתפסים 'מרווח QT ממושכת "על עקבות ניטור לב או אק"ג.
  • אנשים הסובלים מלחץ דם נמוך (hypotension).
  • אנשים שנמצאים מיובשים.
  • אנשים עם היסטוריה או סיכון של שבץ או שבץ זמני קטן (התקפות איסכמי חולף).
  • קשישים עם דמנציה לבין סיכון לשבץ (תרופות אנטי-פסיכוטיות דומות אחרות קשורים בסיכון מוגבר לשבץ ולמוות בקבוצה זו של אנשים).
  • אנשים עם היסטוריה אישית או משפחתית של קרישי דם (תרומבואמבוליזם ורידים), למשל ברוח של הרגל ( פקק ורידים עמוקים ) או בתוך הריאות ( תסחיף ריאתי ).
  • אנשים עם גורמי סיכון אחרים מקבל קריש דם, לעישון למשל, עודף משקל, משתמש בגלולה למניעת ההריון, להיות מעל 40, ניתוח קשה אחרון או להיות נייח לפרקי זמן ממושכים.
  • אנשים עם היסטוריה של התקפים, למשל אפילפסיה.
  • לאנשים הסובלים ממצבים המגבירים את הסיכון לאפילפסיה או עוויתות, נזק מוחי למשל או נסיגה מאלכוהול.
  • מחלת פרקינסון.
  • אנשים עם היסטוריה של ירידה במספרם של תאי דם לבנים בדם, במיוחד אם זה נגרם על ידי תרופה.
  • אנשים עם גידול בבלוטת יותרת המוח שמייצר את ההורמון פרולקטין (פרולקטינומה).
  • אנשים עם גידולים שצמיחתו יכול להיות מגורה על ידי ההורמון פרולקטין, למשל סרטן השד.

לא לשמש

  • אנשים שאינם אלרגיים ריספרידון.
  • הנקה.
  • תרופה זו אינה מומלצת לאנשים עם בינוני עד לירידה בתפקוד כליה קשה.
  • תרופה זו אינה מומלצת לילדים פחות מ 18 שנים של גיל, כפי הבטיחות והיעילות שלה לא הוקמו בקבוצת גיל זו.
  • הזרקת Xeplion לא עובדת מהר מספיק כדי לנהל אנשים נסערים בחריפות או במצב פסיכוטי קשה ומי צריך טיפול מיידי שולטת הסימפטומים שלהם.

תרופה זו לא אמורה להיות בשימוש אם אתה אלרגי לאחד ממרכיביה. הנך מתבקש ליידע את הרופא או הרוקח אם חווית בעבר כגון אלרגיה. אם אתה מרגיש שאתה חווית תגובה אלרגית, להפסיק את השימוש בתרופה זו ולהודיע ​​רופא או רוקח מייד.

הריון והנקה

תרופות מסוימות לא אמורות לשמש במהלך הריון או הנקה. עם זאת, תרופות אחרות ניתן להשתמש בבטחה במהלך ההריון או ההנקה מתן הטבות לאם עולים על הסיכונים לתינוק שטרם נולד. תמיד ליידע את הרופא אם הינך בהריון או מתכננת הריון, לפני השימוש ברפואה.

  • הבטיחות של תרופה זו לשימוש במהלך ההריון לא הוקמה. זה לא אמור לשמש במהלך הריון, אלא אם כן נתפס כהכרחי על ידי הרופא שלך, ורק אם את היתרונות הפוטנציאליים של האמא להכריע כל סיכונים אפשריים לעובר. תרופות אנטי פסיכוטיות משמשת במהלך השליש השלישי יכולות לגרום לתופעות לוואי או תופעות לוואי של גמילה אצל התינוק לאחר לידה והתינוק עשוי להזדקק ניטור נוסף בגלל זה. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.
  • אם אתה מקבל בהריון בעת ​​הטיפול בתרופה זו חשוב להתייעץ עם הרופא מיד לייעוץ. אתה לא צריך להפסיק את הטיפול פתאום בתרופה זו אלא אם כן הרופא שלך אומר לך, מאחר שהדבר עשוי לגרום לתסמינים שלך לחזור.
  • תרופה זו עוברת לחלב אם ועלולה להזיק לתינוק יונק. זה לא אמור לשמש במהלך ההנקה. אמהות זקוקות לטיפול בתרופה זו אסור להיניק. לייעוץ רפואי נוסף מהרופא שלך.

אזהרות לייבל

  • תרופה זו עלולה לגרום לנמנום. אם מושפע לא לנהוג או להפעיל מכונות. הימנע משקה אלכוהולי.

תופעות לוואי

תרופות ותופעות הלוואי האפשריות שלהם יכולים להשפיע על אנשים בודדים בדרכים שונות. להלן כמה מתופעות הלוואי כי ידועים יקושר עם תרופה זו. רק בגלל תופעת לוואי נאמרה כאן לא אומרת שכל אנשי השימוש בתכשיר חווים כי או כל תופעת לוואי.

מאוד נפוץ (להשפיע יותר מ -1 מכל 10 אנשים)

גראונד (להשפיע בין 1 ל 10 ו 1 ב 100 אנשים)

  • סחרחורת.
  • רדימות (ישנוני).
  • דכאון.
  • חרדה, אי שקט ועצבנות (אקתיזיה).
  • תנועות חריגות של הידיים, הרגליים, הפנים, הצוואר והלשון, רעד למשל, רעד, נוקשות (תופעות של מערכת העצבים המרכזית).
  • מהר או לאט יותר מאשר קצב לב נורמלי.
  • להשתעל.
  • אף סתום.
  • הפרעות של המעי כגון בחילות, הקאות, כאבי בטן או אי נוחות, בעיות עיכול, שלשול או עצירות.
  • עייפות, חולשה או אובדן של כוח (asthenia).
  • תגובה על הזרקה.
  • זיהום של דרכי הנשימה העליונות.
  • לחץ דם גבוה.
  • כאב גב.
  • רמות הגלוקוז בדם מוגברים. דווח לרופא אם אתה שם לב שאתה מרגיש יוצא דופן רעב או צמא, או זקוק לתת שתן לעתים קרובות יותר מרגיל. אנשים עם סוכרת צריכים לפקח על רמת הסוכר בדמם מקרוב.
  • משקל מוגבר. הרופא ירצה לשקול באופן קבוע כדי לוודא שאתה לא עולה במשקל יותר מדי.
  • רמות גבוהות של שומנים קראו וטריגליצרידים בדם.
  • פריחה.
  • פרולקטין גבוה בדם (הורמון ייצור חלב) ברמה (יתר פרולקטין בדם). זה עשוי שלא כרגיל לגרום לתסמינים כגון הגדלת חזה, ייצור החלב ופרעות וסת.

נדיר (להשפיע בין 1 ב 100 ו 1 בשנת 1000 אנשים)

  • בעיות מיניות כגון חשק מיני מופחת וחוסר זיקפה.
  • שינויים בתיאבון.
  • גברת רמת הכולסטרול בדם.
  • בלבול.
  • סיוטים.
  • ירידה בלחץ דם גורם סחרחורת המתרחשת בעת מעבר מעמדת שכיבה או ישיבה לישיבה או עמיד - ראה אזהרה בסעיף לעיל.
  • תחושה של ספינינג.
  • תחושה של צלצול, או רעש אחר באוזניים (טינטון).
  • פה יבש.
  • ראייה מטושטשת, עיניים יבשות, דלקת הלחמית.
  • התכווצות שרירים.
  • נוקשות במפרקים או כאב.
  • תגובות עור כגון סרפדת (כוורות), אקזמה, עור יבש, אקנה וגרד.
  • קצב לב חריג הנתפס 'מרווח QT ממושכת "על עקבות ניטור לב או אק"ג.
  • דפיקות לב לא סדירות בשם פרפור פרוזדורים.
  • מודעות של דופק (דפיקות לב).
  • קוצר נשימה.
  • דיסקינזיה מאוחרת (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
  • עקצוץ, סיכות ומחטים או תחושות קהות.
  • עוויתות.
  • בעיות עם דיבור.
  • ירידה במספרים של תאי בדם (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
  • זיהומים.
  • באופן חריג השתנה תכופה, כאב במתן שתן או דליפת שתן.

נדירים (להשפיע בין 1 בשנת 1000 ו 1 ל -10,000 אנשים)

  • תסמונת ממאירה נוירולפטיות (ראה אזהרה בסעיף לעיל).
  • בעיה עם תנועות עיניים כגון גלגול העיניים לחלק האחורי של הראש.
  • עיניים דומעות או אדומות.
  • חבורות, דלקת, ציסטות או מורסה באתר ההזרקה.
  • קריש דם ברגל או הריאות (thromboembolism) - ראה אזהרה בסעיף לעיל.
  • זקפה ממושכת אצל גברים. (אם אתה מקבל זקפה שנמשך יותר מארבע שעות (priapism) שיש זריקות אלו, כדאי להתייעץ עם הרופא מיד. במקרים אלו לא צריך להתעכב יותר משש שעות, כמו זה יכול לגרום נזק לרקמות הזיקפה ב פין וחוסר זיקפה בלתי הפיכה.)
  • בעיות עם שליטה על טמפרטורת גוף - ראו אזהרה בסעיף לעיל.

תופעות הלוואי המפורטות לעיל עשויות שלא לכלול את כל תופעות הלוואי שדווחו על ידי היצרן של התרופה.

לקבלת מידע נוסף בנוגע לסיכונים אפשריים אחרים הקשורים בתרופה, אנא קרא את המידע מסופק עם התרופה או להתייעץ עם הרופא או הרוקח.

איך יכול התרופה על תרופות אחרות?

חשוב לספר לרופא או לרוקח אילו תרופות אתה כבר לוקח, כולל אלה לרכוש אותה ללא מרשם ותרופות צמחיות, לפני שאתם מתחילים טיפול בתרופה זו. באופן דומה, לבדוק עם הרופא או הרוקח לפני הנטילה כל תרופות חדשות בעת הטיפול הזה, כדי לוודא כי השילוב בטוח.

ייתכנו סיכון מוגבר נמנום הרגעה אם paliperidone משמש עם כל אחת מהפעולות הבאות (אשר יכול גם לגרום לנמנום):

  • כוהל
  • תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, אמיטריפטילין למשל
  • משככי כאבים אופיואידים חזקים, מורפיום למשל, קודאין, dihydrocodeine
  • בנזודיאזפינים, למשל diazepam, temazepam
  • מרגיעים אנטיהיסטמינים, כלורפנירמין למשל, hydroxyzine
  • גלולות שינה, זופיקלון למשל.

Paliperidone עשוי לשפר את הדם להורדת לחץ השפעות של תרופות להורדת לחץ דם, כוללים תרופות המשמשות לטיפול בלחץ דם גבוה (יתר לחץ דם) ותרופות כי לחץ דם נמוך כתופעת לוואי, בנזודיאזפינים כגון. אם הינך נוטל תרופות להורדת לחץ דם כדאי לספר לרופא שלך אם אתה מרגיש סחרחורת או התעלפות לאחר התחלת טיפול בתרופה זו, כמו המינונים שלך עשויים להזדקק התאמה.

ייתכנו סיכון מוגבר קצב לב חריג, נתפס 'מרווח QT ממושכת "על א.ק.ג., אם תרופות אחרות שיכול להביא את אותו האפקט נמצאות בשימוש על ידי אנשים שטופלו paliperidone. תרופות אלה כוללות את הפעולות הבאות:

  • antiarrhythmics (תרופות לטיפול פעימות לב לא תקין), amiodarone, procainamide למשל, disopyramide, sotalol
  • astemizole אנטיהיסטמינים, mizolastine או terfenadine
  • trioxide ארסן
  • atomoxetine
  • תרופות נוגדות דיכאון מסוימות, אמיטריפטילין למשל, imipramine, maprotiline
  • antimalarials מסוימים, למשל halofantrine, chloroquine, כינין, mefloquine, Riamet
  • תרופות אנטי פסיכוטיות מסוימות אחרות, למשל thioridazine, haloperidol, sertindole, pimozide
  • cisapride
  • dronedarone
  • droperidol
  • אריתרומיצין או pentamidine תוך ורידי
  • מתדון
  • moxifloxacin
  • saquinavir.

כמו כן יכול להיות סיכון מוגבר של מקטע QT ממושך אם תרופות שיכולות לשנות את הרמות של מלחים כגון אשלגן או מגנזיום בדם, למשל תרופות משתנות כגון פוסיד נלקחות בשילוב עם paliperidone.

Paliperidone רשאי להתנגד השפעת תרופות למחלת פרקינסון שפועלים על ידי גירוי קולטני הדופמין במוח, עבור levodopa למשל חפיניחל, pergolide, bromocriptine.

Paliperidone רשאי להתנגד השפעת תרופות נוגדות פרכוסים משמשות לטיפול באפילפסיה.

Paliperidone עלול להעלות את רמות הסוכר בדם להפריע איזון סוכרת. אנשים הסובלים מסוכרת צריכים התאמה במינון של התרופות נגד הסוכרת שלהם.

Paliperidone רשאי להתנגד השפעת ההיסטמין (המשמשות לטיפול בלוקמיה) והוא אינו מומלץ לאנשים שיש טיפול זה.

התרופות הבאות עשויות לזרז את התפלגות paliperidone בגוף ולכן יכולות לעשות את זה פחות יעיל. אם אתה לוקח את כל התרופות הללו הרופא שלך ייתכן שיהיה צורך להגדיל את המינון של paliperidone שלך:

  • קרבמזפין
  • ריפמפיצין
  • תרופת הצמחים היפריקום (Hypericum perforatum).

תרופות אחרות המכילות אותו מרכיב פעיל